Alvotech、FDAがEntyvioの代替薬であるAVT16の生体医薬品ライセンス申請を受付後上昇 https://t.co/iHbSG41Vtl • FDAが、Entyvioの提案バイオシミラーであるAVT16の生体医薬品ライセンス申請を審査受付したことを受けて、Alvotechの株価は7％上昇した。 • AVT16は潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療を目的として開発されており、Teva Pharmaceuticalと提携して商業化を進めている。 • 同社は、州の規制に従って、医師の承認なしに薬剤師がAVT16を参照製品と置換できる「代替可能」なステータスの取得を目指している。 • FDAの受付は重要な規制上のマイルストーンであり、米国市場での商業化に向けた道を切り開いた。 • 投資家は、この進展をAlvotechのバイオシミラー製品ポートフォリオの拡大および急速に成長する免疫学・消化器疾患治療市場における存在感強化への前向きな一歩と見ている。 カテゴリを詳しく見る https://t.co/E6F6hmdC8B $ALVO $TEVA $TAK $ABBV