source avatarJason Locasale

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この意見に対するソーシャルメディアの反応は、反射的な称賛の祭りとなった。しかし、この記事は知的におかしい。 些細な二次的な問題をとりあげ、がんの治療や人間の健康の改善における中心的な障壁へと誇張し、現代医学を支配する二つの根本的な制約を無視している: 1)私たちはまだ人間の生物学を十分に理解しておらず、確実に効果のある薬を設計できない。 2)たまに効果を示す薬さえ、私たちの医療制度は支払う余裕がない。 Phase I試験のスピードアップは、結局、また一つの有望視された治療法が失敗したことをより早く発見するだけにすぎない。これらの試験は主に安全性、活性、投与量を決定するものであり、薬が健康を改善するかどうかを立証するものではない。Phase Iに進むがん治療薬の90%以上が、承認薬になることはない。Phase III、すなわち最終的な主要な試験段階にまで至った候補薬ですら、効果が示されずに失敗することが多い。 これは書類の問題ではない。これは、健康と疾患に対する私たちの原始的な理解と、人間の体内での介入の挙動を予測できない能力の欠如を反映している。AIの最も重要な役割は、さらに小さな制御されていないPhase Iデータセットを生成することではなく、患者が曝露される前に薬理学的効果、毒性、有効性を予測する、より優れた人間生物学モデルを構築することである。目標は、臨床試験が本質的に高コストで高失敗率の試行錯誤であるという現状から、薬物開発をより独立させることである。 二つ目の制約は経済的である。すでにがんその他の薬剤は年間10万ドル以上、場合によっては50万ドルに近い価格で提供され、ごく少数の患者にしか限定的な利益をもたらさない。多くの患者は生涯を通じて複数のこのような薬剤を必要とする。そのコストを人口全体に拡大する現実的な方法は存在しない。 科学的・経済的問題を解決せずに、より多くの実験的薬剤を生み出すことは医療の豊かさではない。それは低確率の実験の豊富さに続き、患者や社会が支払えない薬剤の豊富さである。 無意味な官僚主義は取り除くべきである。学術医療機関は試験に過剰な費用を請求し、間接経費を積み上げ、予算交渉に数ヶ月を費やして、余りにも多くの行政的障壁を作り出している。私は実際に、自分の研究に基づくPhase I試験を実施するために約80万ドルを要求する臨床研究者たちに接触されたことがある。FDAがそれを阻止していたわけではない。彼らは低確率の実験を資金提供してくれる人を探しており、研究資金を得てCVを充実させ、収益を生む能力で評価されるシステム内で昇進を目指していたのだ。 Phase I試験のスピードアップは中心的な問題を解決しない。私たちの科学は依然として不十分であり、医療制度は依然として破綻している。

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