過去1年以上にわたり、In Vivo（体内）CAR-Tが再び資本の注目を集め、複数の取引により、この路線の商業的可能性が再び高まりました。
エボヴィは2025年にキャプスタンを最高21億ドルで取得すると発表しました。アストラゼネカはエソバイオテックを買収しました。エリリリーは2026年4月にケロニアを最高70億ドルで取得すると発表しました。
複数の多国籍企業が次々と行動を起こしていることから、CAR-T療法はそれらの企業が次世代治療プラットフォームとして確実に獲得したい分野であることが示されている。エリランの70億ドルという巨額の投資は、この療法の可能性をすでに裏付けている。
資本は体内CAR-Tに注目しているが、核心仍然是伝統的なCAR-Tが未解決の産業化問題である。
従来のCAR-Tは、細胞治療の有効性の上限をすでに示してきた。復星凱特、薬明巨諾、伝奇生物、馴鹿生物、合源生物、科済薬業などの企業は、中国のCAR-Tを概念から承認、生産、入院、支払い交渉へと導いてきた。しかし業界はますます明確に理解している、本当の難しさは承認だけではないということを。
難しいのは、患者が待てるかどうかだ。 難しいのは、病院が規模拡大して対応できるかどうかだ。 難しいのは、百万単位の価格を支払体系がどのように吸収するかだ。 難しいのは、一人ひとりに合わせた薬の生産ロジックを、持続可能なビジネスにどう変えるかだ。
体内CAR-Tが資金を引きつける理由は、細胞採取、改変、増殖、品質検査、再輸注といった体外プロセスを削減し、遺伝情報患者体内に送り込み、患者自身のT細胞が体内でCAR-Tを生成することを目指しているからである。
この経路が臨床データによって検証されれば、細胞治療の生産方式と支払いのロジックも変化する可能性がある。
この背景のもと、4月29日、微滔生物は、最近連続してAラウンドおよびA+ラウンドの資金調達を完了し、合計資金調達額が5,000万ドルを超えたことを発表しました。
会社が開示した株主情報によると、有名なベンチャーキャピタルが多数参画しており、CAR-Tの体内への資本配置の意図が明確である。正心谷資本と徳誠資本がそれぞれ主導的に出資し、OrbiMed、漢康資本、エイカイ・イノベーション・ベンチャーファンド、建発新興投資、および既存株主の啓明創投、順禧基金、杏沢資本などが追加出資した。
サンドリールバイオからスピンオフされ、体内CAR-Tに特化した初期企業にとって、このような組み合わせは、体内CAR-Tがより明確な機関価格設定段階に入っていることを意味する。
なぜ微滔を分離するのですか
微滔は沙礫生物のin vivo CAR-Tプラットフォームから生まれました。
公開情報によると、Weitaoは2025年6月25日に設立され、ターゲットLNPデリバリー技術を基盤として、血液腫瘍および自己免疫疾患向けの体内CAR-Tパイプラインを開発しています。同社のコアプロジェクトGT801は、T-LNPおよびmRNA経路を用いたCD19標的の体内CAR-T候補薬です。
本日の新調達資金は、GT801の臨床試験の推進および登録申請作業、ならびに研究開発チームの拡充とプラットフォーム構築に主に使用されます。この文は素朴ですが、その背後には企業の構造問題があります。
サンドにはTILがあり、实体腫瘍があり、GT101やGT201といった登録およびグローバル開発に近いパイプラインがある。ミクロサンドは、より早期段階で、よりプラットフォーム化され、次世代細胞治療の可能性に近いリスク曲線を表している。
それを分割することで、資本のリスク志向が明確になります。
今月、华尔街見聞との対話で、啓明創投パートナーで医療イノベーション業界共同責任者を務める陳侃博士は、沙礫の微滔分拆について、異なる投資家がリスクを受け入れる度合いが異なり、分拆により「異なるリスク志向の投資機関」がより適切にマッチングされると述べました。
これは典型的なプラットフォーム分割ロジックです。
TILは、实体腫瘍の臨床深水帯に近い製品ラインである。体内CAR-Tは、製造と投与のパラダイムを再構築する必要があるプラットフォームラインである。これらを同じ企業に置くと、評価言語、資本予算、経営陣の注目をめぐって互いに競合する。分離することで、微滔は自らのペースで資金調達を行い、自らのデータで市場に応え、自らのプラットフォームデータを用いてグローバルなパートナーを引きつけることができる。
この動きは単に資産の移動と見なしてはいけません。
より正確には、異なる成熟度と異なるリスク・リターン特性を持つ資産を、異なる資本構造で管理しています。
臨床の課題がスタート地点である
体内CAR-Tがなぜ再活性化されるのかという答えは、技術そのものではなく、臨床現場にある。
陳侃博士は华尔街見聞に対して、投資機関が体内CAR-Tおよび汎用細胞治療に注目している理由は、「治療のアクセス性の問題を真正に解決すること」にあると述べました。また、体内CAR-Tと汎用技術は、コスト削減と規模生産の実現に大きな可能性を有しているとも述べました。
この判断は、過去数年間の従来のCAR-T産業の現実と正好一致しています。
中国には複数のCAR-T療法が承認されており、科濟薬業のClaudin18.2 CAR-Tは、固形腫瘍用CAR-Tを上市申請段階まで押し上げた。従来のCAR-T企業は業界の基盤構築に大きく貢献してきた：復星凱特と薬明巨諾が最初の商業化教育を完了し、伝奇生物はCarvyktiで中国製CAR-Tが世界へ進出できることを実証した。一方、科濟は固形腫瘍という難題を規制当局の門前まで押し進めた。
しかし、それらは共通して厳しい制約に直面しています：個別製造は自然と高コストであり、サイクルは自然と長く、品質管理は自然と複雑です。
血液腫瘍患者にとって、待つこと自体がリスクである。自己免疫疾患患者にとって、将来、より大規模な集団へと拡大する場合、百万単位の個別化治療を通常の選択肢とするのは難しくなる。病院にとって、複雑な細胞治療の拡大は、チーム、施設、プロセス、品質管理、支払いの再編を意味する。
体内CAR-Tの魅力はここにあります。
それは即座に従来のCAR-Tを置き換えることを約束するものではありませんが、プロセスの複雑さを低減するための技術的道筋を提供しています。これが最近の海外取引が連続して発生した基礎でもあります。大手製薬企業が注目しているのは単一のパイプラインだけでなく、CAR-Tが病院でのエンジニアリングから薬品としての製品にさらに近づくかどうかです。
早期データと未解決の課題
微滔の技術キーワードは、LNPデリバリーとmRNAです。
公開情報によると、GT801は、T細胞を標的とする脂質ナノパーティクルを用いて、抗CD19 CARをコードするmRNAを送達します。
2026年AACR会議のアブストラクト148では、GT801の前臨床および初期臨床結果が公開されました：最適化されたmRNA設計により、T-LNPプラットフォームはヒトPBMCで14日以上にわたりCAR発現を実現しました。ヒト由来PBMCを用いたマウスモデルでは、0.1 mpkの投与量で複数のリンパ組織において受容体の飽和輸送が達成され、オフターゲット取り込みは1％未満でした。単回の静脈投与で0.01 mpkの低用量でもB細胞の95％以上を除去できました。アブストラクトでは、健康な提供者および自己免疫疾患患者由来のPBMCにおいて、GT801が0.1 μgという低用量で24時間以内にB細胞の90％以上を殺傷することが示されています。
これらのデータはまだ非常に初期段階であり、過度に拡大解釈することはできません。
しかし、それは業界が最も関心を寄せる問題にすでに触れている：リンパ球を用いないで、安全に十分なCAR-Tを生成できるか。繰り返し投与により、CARの発現を制御できるか。標的への投与により、非標的細胞の取り込みを減らせるか。体内生成により、治療を真に手軽にできるか。
今月の华尔街見聞との対話で、沙礫生物の創設者兼CEO、微滔生物の創設者兼CEOである劉雅容博士も非常に控えめな発言をしました。彼女は、In Vivo CARは新規の治療法であり、現在「参照できる成熟した方案はなく、自ら探求するしかない」と述べました。また、世界中でIn Vivo CAR製品が登録臨床試験に進んでいないことを指摘し、5〜6年がより現実的なスケジュールであると注意を促しました。
これは、体内CAR-T企業が現在直面しなければならない現実でもあります。
早期臨床シグナルは市場の注目を高める可能性がありますが、確定的な結論を導くには十分ではありません。次に重要なのは、より大規模なサンプル、より長いフォローアップ、およびより標準化されたCMC体制を用いて、規制当局、投与量、投与頻度、長期的安全性、適応症の選択に関する問題に答えることです。
劉雅容博士はまた、三四年前に棚型およびIn Vivo CAR-Tの開発に取り組んだ理由として、「アクセス性は常に課題である」と述べており、この言葉は微滔が体内CAR-Tルートを選択した産業的背景を説明している。
業界の観点から見ても、これがCAR-T細胞療法における最も重要な商業的仮定である：細胞療法がより多くの患者に届き、利用され、経済的に負担できるようになるかどうか。
今日の体内CAR-Tの注目度は、10年前にCAR-Tが世界の資本によって再発見されたときと似ている。しかし、今日の業界はより成熟しており、より厳しくなっている。概念だけでは不十分であり、資本は臨床的なシグナルを、大手製薬企業はプラットフォームの拡張性を、医師は実際の利益を、患者は治療を待てるかどうかを重視している。
このラウンドの意義は、おそらくここにある。中国のCAR-Tは、プラットフォームの構想から、資金調達の検証、臨床検証、産業化検証が並行して進む段階へと移行していることを明確に示している。
これは短期的な競争分野にはなりません。今後数年間にわたり登場する人体データ、規制からのフィードバック、生産の安定性、および支払いモデルが、体内CAR-T業界の方向性を真正に決定します。