The Zhitong Financial News app reports that the European Society for Medical Oncology (ESMO) annual meeting was held in Madrid, Spain, from October 23 to 27. After attending the conference, J.P. Morgan released a research report on BioNTech (BNTX.US), with the summary opening clearly stating: ESMO
Cập nhật lần này tuy tích cực, nhưng cần xem xét rằng bộ dữ liệu vẫn ở giai đoạn đầu đến giữa, cùng với thời gian biểu cho các kết quả quan trọng—đặc biệt là pumitamig mới đến năm 2028–2030
Hơn một năm — không thay đổi đáng kể lập luận của chúng tôi.” JPMorgan duy trì xếp hạng “trung lập” cho BioNTech, mục tiêu giá 92 USD.
Sau khi trao đổi với công ty sau cuộc họp, ngân hàng xác nhận rằng BioNTech đang tập trung vào các liệu pháp kết hợp, trong đó pumitamig là xương sống chính, với tổ hợp điển hình là pumitamig + B7H3.
ADC. Sau đó, biên bản đã lần lượt thảo luận về một số báo cáo quan trọng trong cuộc họp.
Nhìn một cách tổng quát, thái độ của JPMorgan là chờ đợi: mặc dù vốn hóa thị trường của BioNTech được hỗ trợ đáng kể bởi số dư tiền mặt, nhưng họ không vội vàng tham gia ở mức giá hiện tại cho đến khi pipeline trở nên rõ ràng hơn.
pumitamig: Dữ liệu giai đoạn 2 đầu tiên cho ung thư phổi giai đoạn hai, vượt trội rõ rệt so với chuẩn docetaxel
ROSETTA Lung-107 là nghiên cứu giai đoạn II toàn cầu, đánh giá pumitamig (PD-L1×VEGF-A)
Thuốc điều hòa miễn dịch song đặc hiệu, được phát triển cùng với Bristol Myers Squibb, kết hợp với docetaxel, dùng cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn hai có tiến triển sau điều trị miễn dịch + hóa trị. Trong nhóm bệnh nhân đánh giá được hiệu quả, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận (cORR) là 37%, trung bình thời gian không tiến triển (mPFS) là 6,9
Tháng (dữ liệu kết thúc vào ngày 10 tháng 7 năm 2026, trung vị theo dõi 12,2 tuần).
Việc so sánh với tiêu chuẩn tham chiếu là rất quan trọng: liệu pháp đơn thuốc docetaxel tuyến hai có tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) kỳ vọng khoảng 13%, mPFS từ 3,5–4 tháng trong quá khứ. Sự cải thiện xảy ra ở tất cả các mức PD-L1
Ở mức độ biểu hiện; khi xem xét riêng lẻ, cORR/ORR chưa xác nhận ở bệnh nhân vảy (n=7) là 57%, trong khi ở bệnh nhân không vảy (n=23) là 30%/39%.
Về mặt an toàn, JPMorgan cho rằng có thể chấp nhận được: các sự cố bất lợi liên quan đến điều trị (TRAE) cấp 3 trở lên liên quan đến pumitamig ở mức 18%, 8% bệnh nhân phải ngừng điều trị do pumitamig liên quan
TRAE ngừng dùng thuốc; trong các sự kiện bất lợi cần theo dõi, tất cả các sự kiện xuất huyết (16%) đều là cấp độ 1, và không có sự kiện tăng huyết áp hoặc protein niệu cấp độ 3 trở lên.
Kết luận của dòng này không gây bất ngờ — “Chúng tôi không ngạc nhiên khi thấy lợi ích lớn hơn khi bổ sung pumitamig vào docetaxel”, và cho rằng nhóm dữ liệu tuyến hai này càng củng cố thêm cho pumitamig
Lợi ích trong nhóm bệnh nhân NSCLC toàn cầu.
Thời gian biểu là ràng buộc được nhấn mạnh lặp đi lặp lại trong bản ghi nhớ này: pumitamig đang được kiểm tra trong 4 nghiên cứu toàn cầu giai đoạn 3 — NSCLC tuyến đầu (ROSETTA Lung-02, dữ liệu dự kiến
Năm 2029), NSCLC giai đoạn một với PD-L1 > 50% (ROSETTA Lung-202, từ năm 2030 trở đi), NSCLC giai đoạn III không thể cắt bỏ
Củng cố sau hóa xạ trị (ROSETTA Lung-201, 2030 và sau này) và điều trị tuyến đầu cho ung thư phổi tế bào nhỏ (ROSETTA Lung-01, 2028).
BNT324 (B7H3 ADC): Dữ liệu kết hợp nổi bật hơn, 6 mg/kg là liều lượng được ưa chuộng
BNT324 là một thuốc kháng thể liên hợp nhắm mục tiêu B7-H3. Tại hội nghị, dữ liệu giai đoạn hai cập nhật về liệu pháp đơn thuốc trong ung thư buồng trứng kháng platin (PROC) cùng với pumitamig đã được công bố.
Dữ liệu đầu tiên được sử dụng cho PROC.
Phương án kết hợp mang lại một con số ấn tượng: cORR 71% (trong đó có 2 trường hợp đáp ứng đang chờ xác nhận), trung bình theo dõi 6,5 tháng (dữ liệu cắt vào ngày 4 tháng 9 năm 2026)
ngày, n=31)。
Về liều đơn thuốc, liều 6 mg/kg, tiêm mỗi ba tuần một lần được JPMorgan xem là liều được ưa chuộng hơn—dựa trên sự trao đổi với công ty và “liều này mới có thể so sánh với pumitamig
"dữ liệu kết hợp". Tại liều lượng này, cORR ở 16 bệnh nhân là 50% (ORR chưa xác nhận là 62,5%), thời gian duy trì đáp ứng trung bình là 6,9 tháng, mPFS là 8,3
Tháng. Chỉ số hiệu quả của phác đồ 9mg/kg, mỗi ba tuần một lần cao hơn, nhưng độc tính rõ ràng lớn hơn—TRAE cấp 3 trở lên là 81%, trong khi nhóm 6mg là 44%.
Kết luận là: BNT324 đều thể hiện các đặc điểm đầy hứa hẹn, cả khi sử dụng đơn độc lẫn kết hợp; dữ liệu đơn độc có tính cạnh tranh, nhưng sau khi trao đổi với công ty, J.P. Morgan cảm thấy ưu tiên của BNT324 nằm ở việc kết hợp với
pumitamig hợp tác.
pumitamig+BNT324: Hoạt tính sớm trên nhiều loại khối u, dữ liệu ung thư gan được quan tâm nhất
Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 2 toàn cầu về pumitamig + BNT324 đã được công bố
Kết quả đầu tiên trong nhiều khối u ác tính, tiếp nối dữ liệu kết hợp về ung thư phổi tế bào nhỏ đã công bố tại Hội nghị Ung thư Phổi Thế giới (WCLC). ESMO
Báo cáo mới thêm hoạt tính chống ung thư sớm đối với ung thư đầu cổ, ung thư hắc tố, ung thư gan, ung thư cổ tử cung và ung thư buồng trứng kháng platin.
Thời gian theo dõi của năm loại ung thư nằm trong khoảng 4,8–7,7 tháng; đáng khích lệ là ở những bệnh nhân từng điều trị bằng liệu pháp miễn dịch và/hoặc Avastin (bevacizumab), ORR chưa xác nhận và ORR đã xác nhận
Gần với dân số chung. Dữ liệu về ung thư gan (HCC) và ung thư buồng trứng kháng platin được đặc biệt chú ý trong báo cáo: trong số 21 bệnh nhân HCC (số dòng điều trị trước đó trung bình là 2, trong đó 19 bệnh nhân đã từng điều trị qua
IO/Avastin), tỷ lệ phản ứng khách quan chưa xác nhận/ORR là 43%/38%. Tính an toàn kiểm soát được, không xuất hiện độc tính giới hạn liều (DLT), phù hợp với đặc điểm đã biết của từng thuốc.
gotistobart: Melanoma không còn là ưu tiên, trọng tâm chuyển sang giai đoạn ba đầu đối đầu
BioNTech cũng đã công bố gotistobart kết hợp với pembrolizumab, dùng cho bệnh nhân đã từng điều trị bằng CTLA-4 và PD-(L)1
Dữ liệu theo dõi kéo dài hơn cho ung thư hắc tố tái phát/kháng trị giai đoạn I/II: cORR/mPFS ở nhóm 3mg/kg (n=22) là 18%/2,6 tháng, ở nhóm 6mg/kg (n=27) là
22%/2,1 tháng.
Mặc dù ORR và mPFS của hai nhóm gần tương đương, nhưng trung vị tổng sống còn có độ nhiễu lớn: nhóm 3 mg/kg là 28 tháng (theo dõi 33 tháng), nhóm 6 mg/kg là 11 tháng (theo dõi
41 tháng)。
Sau khi trao đổi với công ty, JPMorgan xác nhận: Melanoma (sau điều trị IO) không phải là gotistobart.
Priority direction. The company emphasized the Phase III head-to-head study—gotistobart monotherapy versus docetaxel for second-line squamous.
NSCLC, điểm cuối chính là tổng thời gian sống, dữ liệu chính sẽ được công bố trong năm nay.
Định giá và quan điểm
Bản ghi nhớ này không điều chỉnh xếp hạng và mục tiêu giá. JPMorgan duy trì xếp hạng “Trung tính”, mục tiêu giá 92 USD, ẩn含 khoảng 5,9% so với mức giá hiện tại 86,86 USD.
Không gian tăng trưởng — ở phía bảo thủ hơn trong số các tổ chức theo dõi cổ phiếu này. Lý do thận trọng của ngân hàng không hướng đến định giá, mà hướng đến thời gian: các kết quả quan trọng của tài sản cốt lõi tập trung vào năm 2028–2030.
năm, trong khi dữ liệu hiện tại chủ yếu là kết quả giai đoạn đầu và giữa với mẫu nhỏ và thời gian theo dõi ngắn.
JPMorgan đồng thời chỉ ra một thực tế cấu trúc: BioNTech
Một phần đáng kể vốn hóa thị trường được hỗ trợ bởi số dư tiền mặt — điều này có nghĩa là có một mức đệm nhất định cho rủi ro giảm giá, nhưng cũng đồng nghĩa với việc giá cổ phiếu phụ thuộc nhiều hơn vào việc hiện thực hóa các sản phẩm trong tương lai; trước khi có dữ liệu rõ ràng hơn, ngân hàng lựa chọn không vội vàng can thiệp. Cần lưu ý rằng biên bản này không liệt kê riêng các rủi ro tăng/giảm, cũng không đưa ra các tham số phương pháp định giá (như
DCF, WACC, v.v., thuộc định dạng biên bản cuộc họp, không phải báo cáo đánh giá đầy đủ.