Ngày thứ Hai, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt tăng tốc cho GSK plc đối với thuốc Jemperli (dostarlimab-gxly). Jemperli là liệu pháp miễn dịch đầu tiên và duy nhất dành cho người lớn mắc ung thư trực tràng giai đoạn II và III có thiếu hụt sửa sai không tương thích (dMMR) hoặc mức độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-H). Quyết định này cho phép các bệnh nhân đủ điều kiện bỏ qua các phương pháp điều trị truyền thống có ảnh hưởng vĩnh viễn đến cuộc sống hàng ngày. Liệu pháp đơn thuốc Jemperli cung cấp một lựa chọn ít xâm lấn hơn cho 3% đến 10% bệnh nhân ung thư trực tràng có biomarker dMMR hoặc MSI-H trong khối u của họ.
Các bệnh nhân mắc ung thư trực tràng giai đoạn tiến triển tại chỗ trước đây thường được điều trị bằng hóa trị và xạ trị trước khi phẫu thuật. Những phương pháp điều trị này thường gây ra các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm vô sinh, ung thư thứ phát và rối loạn chức năng ruột, tiểu tiện và tình dục. Phẫu thuật cũng tiềm ẩn nguy cơ biến chứng đe dọa tính mạng hoặc cần tạo lỗ đại tràng vĩnh viễn.
Các thuật ngữ dMMR và MSI-H xác định một khuyết tật trong cách tế bào ung thư sửa lỗi DNA. Sự tích lũy lỗi cho phép hệ miễn dịch nhận ra các protein bất thường. Jemperli ức chế protein PD-1 trên các tế bào miễn dịch, ngăn chặn tế bào ung thư sử dụng PD-1 để trốn tránh sự phát hiện của hệ miễn dịch.
FDA dựa trên việc phê duyệt vào thử nghiệm lâm sàng Phase II AZUR-1. Thử nghiệm điều trị 154 bệnh nhân bằng Jemperli mỗi ba tuần trong sáu tháng. Gần 75% người tham gia tránh hoàn toàn việc phẫu thuật, hóa trị và xạ trị sau thời gian theo dõi trung bình vượt quá hai năm. Đánh giá của nhà nghiên cứu cho thấy 68% số người tham gia có thể đánh giá duy trì phản ứng lâm sàng hoàn toàn sau 12 tháng. Các đánh giá độc lập từ trung tâm cho thấy 47% đạt được phản ứng này, với dữ liệu vẫn đang được hoàn thiện.
Một thử nghiệm trước đó tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering đã theo dõi 50 bệnh nhân và không phát hiện dấu hiệu ung thư nào sau điều trị. Thử nghiệm trước đó cho thấy 93% bệnh nhân duy trì tình trạng này ít nhất 12 tháng. GSK dự kiến trình bày dữ liệu trung gian đầy đủ của AZUR-1 tại Hội nghị của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Châu Âu vào tháng 10 năm 2026.
Dữ liệu Benzinga Pro cho thấy cổ phiếu GSK tăng 0,32% lên mức 49,67 USD tại thời điểm công bố vào thứ Hai.
FDA phê duyệt Jemperli của GSK để điều trị một số loại ung thư trực tràng
BenzingaChia sẻ
Tóm tắt
FDA đã phê duyệt Jemperli của GSK cho một số loại ung thư trực tràng, đánh dấu sự thay đổi trong các lựa chọn điều trị. Liệu pháp miễn dịch này cung cấp một lựa chọn thay thế cho hóa trị và xạ trị, với 75% người tham gia thử nghiệm tránh được phẫu thuật sau sáu tháng. Khi các altcoin cần theo dõi thu hút sự chú ý, tin tức về công nghệ sinh học như vậy có thể ảnh hưởng đến chỉ số nỗi sợ và tham lam. GSK sẽ chia sẻ dữ liệu đầy đủ tại Hội nghị ESMO năm 2026.
Nguồn:Hiển thị bản gốc
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể được lấy từ bên thứ ba và không nhất thiết phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của KuCoin. Nội dung này chỉ được cung cấp cho mục đích thông tin chung, không có bất kỳ đại diện hay bảo đảm nào dưới bất kỳ hình thức nào và cũng không được hiểu là lời khuyên tài chính hay đầu tư. KuCoin sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ sai sót hoặc thiếu sót nào hoặc về bất kỳ kết quả nào phát sinh từ việc sử dụng thông tin này.
Việc đầu tư vào tài sản kỹ thuật số có thể tiềm ẩn nhiều rủi ro. Vui lòng đánh giá cẩn thận rủi ro của sản phẩm và khả năng chấp nhận rủi ro của bạn dựa trên hoàn cảnh tài chính của chính bạn. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo Điều khoản sử dụng và Tiết lộ rủi ro của chúng tôi.