FDA sẽ yêu cầu các nhà sản xuất thuốc GLP-1, bao gồm Novo Nordisk và Eli Lilly, thêm cảnh báo an toàn vào các liệu pháp điều trị béo phì và tiểu đường liên quan đến một tình trạng mắt hiếm gặp gọi là thần kinh thị giác trước thiếu máu không viêm động mạch (NAION), có thể gây mất thị lực vĩnh viễn. Quyết định này được đưa ra sau khi xem xét các báo cáo sự cố bất lợi và một phân tích gộp từ 126 thử nghiệm lâm sàng với hơn 134.000 bệnh nhân. Các nhà nghiên cứu phát hiện 6,4 trường hợp NAION trên 100.000 năm bệnh nhân ở những người sử dụng GLP-1, so với 3,8 trường hợp ở nhóm đối chứng. Một nghiên cứu Sentinel riêng biệt của FDA cho thấy nguy cơ cao hơn 43% so với thuốc ức chế DPP-4, mặc dù không tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với thuốc ức chế SGLT-2. Cảnh báo này bổ sung thêm sự giám sát lâm sàng và pháp lý ngày càng gia tăng xung quanh semaglutide và tirzepatide. $NVO $LLY