FDA ने कुछ आंतों के कैंसर के इलाज के लिए GSK के Jemperli को मंजूरी दे दी है

सोमवार को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने GSK plc के लिए जेम्परली (डोस्टार्लिमैब-ग्जली) को त्वरित स्वीकृति दी। जेम्परली द्वितीय और तृतीय चरण के असंगत मरम्मत अक्षम (dMMR) या माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता-उच्च (MSI-H) स्थानीय रूप से उन्नत मलाशय कैंसर के लिए पहली और एकमात्र इम्यूनोथेरेपी है। यह निर्णय योग्य मरीजों को ऐसे पारंपरिक उपचारों से बचने की अनुमति देता है जो दैनिक जीवन को स्थायी रूप से प्रभावित करते हैं। जेम्परली मोनोथेरेपी dMMR या MSI-H बायोमार्कर वाले 3% से 10% मलाशय कैंसर के मरीजों के लिए कम आक्रामक विकल्प प्रदान करती है।

पारंपरिक रूप से, स्थानीय रूप से उन्नत आंतड़ी कैंसर के मरीजों को सर्जरी से पहले केमोथेरेपी और विकिरण दिया जाता रहा है। ये उपचार अक्सर गंभीर जटिलताओं का कारण बनते हैं, जिनमें अगर्भता, द्वितीयक कैंसर, और आंतड़ी, मूत्र और यौन कार्यविधि में विकार शामिल हैं। सर्जरी के साथ जीवन-लेखा जटिलताओं या स्थायी कोलोस्टोमी का खतरा भी होता है।

dMMR और MSI-H शब्द कैंसर कोशिकाओं द्वारा DNA त्रुटियों की मरम्मत के तरीके में दोष की पहचान करते हैं। जमा त्रुटियाँ प्रतिरक्षा प्रणाली को असामान्य प्रोटीन को पहचानने की अनुमति देती हैं। जेम्पेरली प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर PD-1 प्रोटीन को ब्लॉक करता है, जिससे कैंसर कोशिकाएँ PD-1 का उपयोग करके प्रतिरक्षा पहचान से बचने से रोकी जाती हैं।

एफडीए ने अनुमोदन को चरण II AZUR-1 क्लिनिकल ट्रायल पर आधारित किया। इस ट्रायल में 154 मरीजों को छह महीने तक हर तीन हफ्ते में जेम्परली दिया गया। माध्यिका अनुगमन के दो साल से अधिक के बाद, लगभग 75% भागीदारों ने पूरी तरह से सर्जरी, केमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी से बच लिया। शोधकर्ताओं के मूल्यांकन से पता चला कि 12 महीने में 68% मूल्यांकन योग्य भागीदारों में पूर्ण क्लिनिकल प्रतिक्रिया बनी रही। स्वतंत्र केंद्रीय समीक्षाओं में पाया गया कि 47% भागीदारों ने इस प्रतिक्रिया को प्राप्त किया, जबकि डेटा अभी भी परिपक्व हो रहा है।

मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर पर पहले किए गए परीक्षण में 50 मरीजों का अध्ययन किया गया और उपचार के बाद कैंसर के कोई भी पता चलने वाले लक्षण नहीं पाए गए। पहले परीक्षण में पाया गया कि 93% मरीजों ने कम से कम 12 महीनों तक इस स्थिति को बनाए रखा। GSK अक्टूबर 2026 में यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस पर AZUR-1 के पूर्ण अंतरिम डेटा को प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।

Benzinga Pro के डेटा के अनुसार, सोमवार को प्रकाशन के समय GSK के शेयर 0.32% बढ़कर $49.67 हो गए।