Binigyan ng accelerated approval ng U.S. Food and Drug Administration si GSK plc noong Lunes para sa Jemperli (dostarlimab-gxly). Ang Jemperli ay ang unang at tanging immunotherapy para sa mga matatanda na may stage II at III mismatch repair deficient (dMMR) o microsatellite instability-high (MSI-H) na lokal na advanced na rectal cancer. Ang desisyon ay nagpapahintulot sa mga kwalipikadong pasyente na iwasan ang tradisyonal na paggamot na tumutugon sa pang-araw-araw na buhay. Ang monotherapy na Jemperli ay nag-aalok ng mas hindi invasibong alternatibo para sa 3% hanggang 10% ng mga pasyente na may rectal cancer na may dMMR o MSI-H biomarker.
Ang mga pasyente na may locally advanced rectal cancer ay karaniwang natatanggap ng kemotherapy at radiation bago ang operasyon. Madalas na nagdudulot ang mga gamot na ito ng malubhang komplikasyon, kabilang ang pagkawala ng pagkakaroon ng mga anak, pangalawang kanser, at dysfunksyon sa puso, ihi, at sekso. Ang operasyon ay may mga panganib din ng mga buhay na maaaring magdulot ng komplikasyon o permanenteng colostomy.
Ang mga terminong dMMR at MSI-H ay tumutukoy sa isang defekto sa paraan kung paano nag-aayos ng mga pagkakamali sa DNA ang mga selulang kanser. Ang pagkumpol ng mga pagkakamali ay nagpapahintulot sa sistema ng imunidad na makilala ang abnormal na mga protina. Tinatanggal ng Jemperli ang protina na PD-1 sa mga selula ng imunidad, upang pigilan ang mga selulang kanser na gamitin ang PD-1 upang maiwasan ang pagkakakilala ng imunidad.
Batay sa FDA ang pagtanggap sa Phase II na klinikal na pagsubok na AZUR-1. Sinakop ng pagsubok ang 154 na pasyente gamit ang Jemperli tuwing tatlong linggo para sa anim na buwan. Nag-iwas ng buong operasyon, kemotherapy at radiotherapy ang halos 75% ng mga kalahok pagkatapos ng median na pagsunod na higit sa dalawang taon. Hanapin ng mga mananaliksik na 68% ng mga kalahok na maaring masukat ang isang ganap na klinikal na tugon sa 12 buwan. Ang mga independiyenteng sentral na pagsusuri ay natuklasan na 47% ang nakamit na tugon na ito, kasama pa rin ang pagpapalalim ng datos.
Isang mas maagang pagsubok sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center ay nagmamasid sa 50 pasyente at natuklasang walang makikita na mga tanda ng kanser pagkatapos ng paggamot. Natuklasan ng mas maagang pagsubok na 93% ang nanatili sa ganitong kalagayan sa loob ng kahit anong 12 buwan. Planohin ng GSK na ipakita ang kompletong interino AZUR-1 na data sa European Society for Medical Oncology Congress noong Oktubre 2026.
Ipinakita ng Benzinga Pro data na tumataas ang mga share ng GSK ng 0.32% sa $49.67 sa oras ng pagpapalabas noong Lunes.
Nag-approve ang FDA sa Jemperli ng GSK para sa paggamot sa ilang uri ng kanser sa rectum
BenzingaI-share
Summary
Inaprubahan ng FDA ang Jemperli ng GSK para sa ilang uri ng kanser sa rectum, nagdudulot ng pagbabago sa mga opsyon sa paggamot. Ang imunoterapyang ito ay nag-aalok ng alternatibo sa kemotherapy at radyasyon, kung saan 75% ng mga kalahati sa pagsubok ay nakaiwas sa operasyon matapos ang anim na buwan. Habang tumatanggap ng pansin ang mga altcoin na dapat subaybayan, ang balita sa bioteknolohiya tulad nito ay maaaring makaapekto sa index ng takot at kagustuhan. Ibabahagi ng GSK ang buong data sa ESMO Congress noong 2026.
Source:Ipakita ang original
Disclaimer: Ang information sa page na ito ay maaaring nakuha mula sa mga third party at hindi necessary na nagre-reflect sa mga pananaw o opinyon ng KuCoin. Ibinigay ang content na ito para sa mga pangkalahatang informational purpose lang, nang walang anumang representation o warranty ng anumang uri, at hindi rin ito dapat ipakahulugan bilang financial o investment advice. Hindi mananagot ang KuCoin para sa anumang error o omission, o para sa anumang outcome na magreresulta mula sa paggamit ng information na ito.
Maaaring maging risky ang mga investment sa mga digital asset. Pakisuri nang maigi ang mga risk ng isang produkto at ang risk tolerance mo batay sa iyong sariling kalagayang pinansyal. Para sa higit pang information, mag-refer sa aming Terms ng Paggamit at Disclosure ng Risk.