智通财经 uygulamasına göre, Avrupa Onkoloji Derneği (ESMO) yıllık toplantısı 23-27 Ekim tarihleri arasında İspanya'nın Madrid kentinde gerçekleşti. JPMorgan, katıldıktan sonra BioNTech (BNTX.US) için bir rapor yayımladı ve raporun başında sonucu açıkça ifade etti: ESMO
Bu güncelleme pozitif olsa da, veri setinin hâlâ erken-orta aşamada olması ve kritik okumaların zaman çizelgesi — özellikle pumitamig'in 2028–2030 yılları arasında olması göz önünde bulundurulduğunda
Yıllardır—bu, argümanımızı temel olarak değiştirmemiştir.” JP Morgan, BioNTech için “nötr” değerlendirme ve 92 dolarlık hedef fiyatı korumaktadır.
Toplantı sonrası şirketle iletişime geçildiğinde, BioNTech'in çabalarının birlikte tedaviye odaklandığı ve pumitamig'in bu çerçevede ana iskelet olduğu, tipik kombinasyonun ise pumitamig+B7H3 olduğu doğrulandı.
ADC. Sonrasında, toplantıda tartışılan birkaç ana rapor ayrıntılı olarak incelendi.
Bir adım geri çekilerek JPMorgan'ın tutumu beklemedir: BioNTech'in piyasa değeri, nakit bakiyeleriyle önemli ölçüde desteklenmektedir; ancak boru hattı görünürlüğü daha netleşene kadar mevcut seviyelerde müdahale etmeye acele edilmemektedir.
pumitamig: İkinci çizgi akciğer kanseri için ilk Phase 2 verileri, doksetaksel referansına göre açıkça daha iyi
ROSETTA Lung-107, pumitamig(PD-L1×VEGF-A) değerlendirilen küresel 2. faz bir çalışmadır.
Bristol Myers Squibb ile ortaklaşa geliştirilen çift spesifik immün modülatör, immünoterapi + kemoterapi sonrası ilerleyen ikinci çizgi non-küçük hücreli akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında doksetaksel ile birlikte kullanılmaktadır. Etkinlik değerlendirilebilir hastalarda, onaylanan nesnel yanıt oranı (cORR) %37, ortanca ilerlemesiz yaşam süresi (mPFS) 6,9 aydır.
Aylık (veriler 10 Temmuz 2026 itibarıyla, medyan takip süresi 12,2 hafta).
Referansla karşılaştırma kritiktir: geçmişte ikinci çizgi docetaxel monoterapisinin beklenen ORR'si yaklaşık %13, mPFS'si 3,5–4 aydır. Yanıt, tüm PD-L1'de görülmüştür
Düzey ifadesi; ayrı ayrı incelendiğinde, squamöz hasta grubunda (n=7) cORR/onaylanmamış ORR %57, squamöz olmayan hasta grubunda (n=23) %30/%39'dur.
Güvenlik açısından JPMorgan, pumitamig ile ilişkili 3. seviye ve üzeri tedaviye bağlı yan etkilerin (TRAE) %18 ve pumitamig ile ilişkili nedenlerle %8'lik hasta oranının kabul edilebilir olduğunu düşünüyor.
TRAE durduruldu; dikkat edilmesi gereken olumsuz olaylar arasında, tüm kanama olayları (16%) 1. düzeydi ve 3. düzey veya daha yüksek hipertansiyon veya proteinüri olayı görülmedi.
Bu satırın sonucu beklenen bir şeydi — "Docetaxel üzerine pumitamig eklenmesinin daha büyük bir fayda sağladığını görmek şaşırtıcı değil," ve bu ikincil veri grubunun pumitamig'i daha da desteklediğini düşünüyor.
Küresel NSCLC popülasyonunda kazanç.
Zaman çizelgesi, bu tutanakta sık sık vurgulanan kısıtlamadır: pumitamig, ilk çizgi NSCLC (ROSETTA Lung-02, veriler bekleniyor) dahil olmak üzere dört küresel三期 çalışmasında incelenmektedir—
2029) ve PD-L1>50% olan ilk çizgi NSCLC (ROSETTA Lung-202, 2030 ve sonrası), cerrahi olarak çıkarılamayan III. evre NSCLC
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası konsolidasyon (ROSETTA Lung-201, 2030 ve sonrası) ve birinci hattı küçük hücreli akciğer kanseri (ROSETTA Lung-01, 2028).
BNT324(B7H3 ADC): Birleşik veriler daha dikkat çekici, 6 mg/kg tercih edilen doz
BNT324, B7-H3'hedefli bir antikor-bağlantılı ilaçtır (ADC). Toplantıda, platin dirençli over kanseri (PROC) içindeki güncellenmiş ikinci faz tek tedavi verileri ve pumitamig ile birlikte kullanımı hakkında bilgiler paylaşıldı.
PROC için ilk veriler birleştiriliyor.
Birleşik program, orta takip süresi 6,5 ay (veri kesimi 4 Eylül 2026) ile cORR %71 (burada 2 tamamlanmamış yanıt yer alıyor) sayısını sunuyor.
Gün, n=31).
Tek ilac açısından, 6 mg/kg, her üç haftada bir uygulama dozu, Morgan Stanley tarafından şirketle yapılan görüşmeler ve bu dozun yalnızca pumitamig ile ilişkili olduğu gerekçesiyle tercih edilen doz olarak değerlendiriliyor.
Birleşik veriler". Bu dozda 16 hastanın cORR'si %50 (onaylanmamış ORR %62,5), ortanca yanıt süresi 6,9 ay, mPFS 8,3
Ay. 9 mg/kg, her üç haftada bir dozaj方案ın etkinlik göstergeleri daha yüksektir, ancak toksisite belirgin şekilde daha fazladır—3. derece ve üzeri TRAE oranı %81 iken, 6 mg grubunda %44'tür.
Sonuç olarak: BNT324, tekil veya birlikte kullanımında vadeli özellikler göstermektedir; tekil kullanım verileri rekabetçi olmakla birlikte, şirketle yapılan görüşmeler sonrası J.P. Morgan, BNT324 önceliğinin
pumitamig birlikte.
pumitamig+BNT324: Geniş spektrumlu erken aktivite, karaciğer kanseri verileri en çok ilgi görüyor
Küresel 2. faz deneyinin pumitamig+BNT324 sonuçları duyuruldu
Çoklu solid tümörlerdeki ilk sonuçlar, Dünya Akciğer Kanseri Kongresi'nde (WCLC) duyurulan küçük hücreli akciğer kanseri birleşik verilerini sürdürmektedir. ESMO
Rapor, baş ve boyun kanseri, melanom, karaciğer kanseri, servikal kanser ve platin dirençli over kanseri için erken aşamadaki antitümör aktivitesini ekledi.
Beş tümör türünün takip süreleri 4,8–7,7 ay arasında; önceki immünoterapi ve/veya Avastin (bevacizumab) alan hastalarda, onaylanmamış ORR ile onaylanmış ORR arasında umut verici bir tutarlılık gözlemlendi.
Genel popülasyonla benzer. Karaciğer kanseri (HCC) ve platin dirençli over kanseri verileri raporda özellikle vurgulanmıştır: 21 HCC hastasında (medyan önceki tedavi hattı sayısı 2, bunların 19'u önceki
IO/Avastin), birleşik tedavi方案'un onaylanmamış ORR/ORR'si %43/%38. Güvenlik kontrol altındadır, doz-limitleyici toksisite (DLT) gözlenmemiştir ve genel olarak her iki ilacın mevcut özelliklerine uyguntur.
gotistobart: Melanom öncelikten çıkarıldı, odak三期 baştan başa'ya kaydı.
BioNTech, önceki CTLA-4 ve PD-(L)1 tedavileri almış hastalarda gotistobart'ın pembrolizumab ile birlikte kullanımını da duyurdu.
Refrakter/müteahhit melanom için faz I/II uzun takip verileri: 3 mg/kg grubu (n=22) için cORR/mPFS %18/2,6 ay, 6 mg/kg grubu (n=27) için
22%/2,1 ay.
İki grubun ORR ve mPFS değerleri benzer olsa da, ortanca toplam yaşam süresi gürültülüdür: 3 mg/kg grubunda 28 ay (33 ay takip), 6 mg/kg grubunda 11 ay (takip
41 ay)。
Şirketle yapılan görüşmeler sonucu JPMorgan Chase, melanom (IO önceden tedavi edilmiş)’un gotistobart olmadığını açıkça belirtti.
Öncelikli yön. Şirket, ikinci hatta skuamöz hücreler için gotistobart monoterapisi ile doksetaksel karşılaştırmasını içeren三期 baştan başa çalışmasını vurgulamaktadır.
NSCLC, ana nokta toplam yaşam süresi olacak ve üst veriler bu yıl açıklanacak.
Değerleme ve Pozisyon
Bu raporda değerlendirme ve hedef fiyat değiştirilmedi. JPMorgan, mevcut fiyat olan 86,86 dolar başına yaklaşık %5,9 içeren nötr değerlendirme ve 92 dolar hedef fiyatı korumaktadır.
Yukarı potansiyeli — bu hisseyi kapsayan kurumlar arasında daha konservatif bir uçta. Bu bankanın bekleme nedeni, değerlemeye değil, zamana işaret ediyor: temel varlıkların kritik verileri 2028–2030 yılları arasında yoğunlaşacak.
Yıl, ancak mevcut veriler genellikle küçük örneklem ve kısa takip süreli erken ve orta dönem sonuçlarından oluşmaktadır.
JPMorgan aynı zamanda bir yapısal gerçekliği belirtiyor: BioNTech
Piyasa değeri, nakit bakiyeleri tarafından önemli ölçüde desteklenmektedir—bu, aşağı yönlü bir baskı için bir tampon sağlar ancak hisse senedi fiyatının gelecekteki boru hattı gerçekleştirmelerine olan bağımlılığını da artırır; veriler daha net hale gelene kadar bu banka müdahale etmekten kaçınmıştır. Bu tutanak, yukarı/downside riskleri ayrı ayrı listelememekte ve değerleme yöntem parametrelerini (örneğin,
DCF, WACC vb.), toplantı tutanağı formatındadır, tam bir derecelendirme raporu değildir.
