Saham Veradermics naik lebih 10% selepas keputusan ujian fasa 3 yang positif untuk ubat kebotakan

Veradermics Incorporated mengumumkan keputusan utama yang positif pada hari Isnin daripada Bahagian A ujian Fasa 3 yang diarahkan pendaftaran bagi menilai ubat oral eksperimen untuk kebotakan. Saham Veradermics naik lebih daripada 10% selepas pengumuman tersebut. Data Benzinga Pro menunjukkan saham Veradermics naik 10.11% kepada $119.82 pada masa penerbitan pada hari Isnin.

Syarikat biofarmaseutikal yang ditubuhkan oleh pakar dermatologi menguji VDPHL01, satu formulasi minoxidil oral pelepasan diperpanjang milik sendiri, terhadap 536 lelaki dengan kebotakan pola ringan hingga sederhana. Kajian '304' memenuhi semua titik akhir utama dan sekunder dengan kepentingan statistik yang tinggi. Peserta menerima 8.5 miligram sekali sehari, 8.5 miligram dua kali sehari, atau plasebo. Kedua-dua kumpulan rawatan aktif menunjukkan peningkatan ketara dalam bilangan rambut dalam tempoh enam bulan, dengan keberkesanan kelihatan seawal Bulan ke-2.

Pada Bulan ke-6, kumpulan sekali sehari mencapai peningkatan purata bilangan rambut bukan vellus sebanyak 28.6 helai setiap sentimeter persegi. Kumpulan dua kali sehari mencapai peningkatan purata sebanyak 36.4 helai setiap sentimeter persegi. Kumpulan plasebo mencapai peningkatan purata sebanyak 6.6 helai setiap sentimeter persegi.

Pada Skala Penilaian Kesan Alopecia Androgenetik, 78.8% peserta yang mengambil dos harian sekali dan 85.0% peserta yang mengambil dos harian dua kali melaporkan peningkatan tutupan rambut, berbanding 35.3% dengan plasebo. Selain itu, 55.7% peserta dos harian sekali dan 68.7% peserta dos harian dua kali melaporkan mereka "mengalami peningkatan" atau "peningkatan ketara", berbanding 15.0% peserta plasebo. Klinikus yang menggunakan skala Penilaian Global Penyelidik mencatat peningkatan pada 78.4% peserta dos harian sekali dan 82.7% peserta dos harian dua kali.

VDPHL01 secara umum ditoleransi dengan baik dalam kedua-kedua kumpulan rawatan aktif. Penyelidik tidak mengamati sebarang kejadian buruk serius yang berkaitan rawatan dan tiada kejadian buruk berkaitan jantung yang menjadi perhatian khas. CEO Reid Waldman mengatakan hasil gabungan daripada lebih 1,000 peserta menunjukkan pertumbuhan rambut yang bermakna dengan profil keselamatan yang menggalakkan.

Veradermics mengatakan bahawa keputusan dan dapatan positif terkini yang dilaporkan sebelum ini daripada Bahagian A ujian Fasa 2/3 mewakili keseluruhan set data yang dikawal plasebo. Veradermics mengatakan bahawa data tersebut menyokong potensi VDPHL01 untuk menjadi rawatan oral bukan hormon pertama yang diluluskan FDA bagi 50 juta lelaki dengan kebotakan pola di AS. Veradermics mengharapkan untuk melaporkan data daripada Bahagian B Kajian '302' pada akhir tahun ini. Veradermics telah menyelesaikan pendaftaran pada Ogos untuk Kajian '306', satu ujian Fasa 2/3 bagi kebotakan pola pada wanita. Keputusan terkini daripada Kajian '306' dijangka pada separuh pertama 2027.