Peraturan baharu AS mewajibkan pengungkapan amalan penentuan harga ubat oleh PBM

Jabatan Buruh telah memperkasakan peraturan pada hari Khamis yang mengharuskan pengurus faedah farmasi untuk mengungkapkan pendapatan daripada rundingan harga ubat untuk pelan kesihatan majikan. PBM mesti memberikan pengungkapan setiap enam bulan dan apabila perjanjian diperbaharui atau dilanjutkan. Peraturan ini berkuat kuasa pada Julai dan merangkumi pelan kumpulan yang diselenggarakan sendiri dengan lebih daripada 100 peserta yang membayar tuntutan sendiri. Tarikh berkuat kuasa ini mendahului batas masa untuk melaksanakan perubahan PBM Kongres selama satu tahun.

Syarikat-syarikat termasuk CVS Caremark, Express Scripts dan Optum Rx mesti mengungkapkan pembayaran yang diterima daripada pengilang ubat. PBMs mesti mengenal pasti penentuan harga selisih, di mana pelan kesihatan membayar lebih banyak untuk ubat berbanding jumlah yang diterima farmasi sebagai balasan. PBMs juga mesti mengenal pasti kes-kes di mana bayaran bersama pesakit melebihi kos keseluruhan ubat. Pelan kesihatan boleh mengaudit PBM sekurang-kurangnya setiap tahun. PBMs mesti menjelaskan pendapatan yang melebihi anggaran sebanyak 5% atau lebih.

Peraturan ini melaksanakan perintah eksekutif Presiden Trump yang bertujuan untuk mengurangi harga ubat. Peraturan ini mengikuti penyelesaian Komisi Perdagangan Persekutuan yang dicapai awal tahun ini dengan PBM terkemuka mengenai tindakan anti-persaingan yang didakwa. Kongres juga telah mengenakan keperluan transparansi dan mengubah susunan kompensasi PBM. PBM menghadapi pemeriksaan semula dari pentadbiran berikutan dakwaan bahawa amalan yang tidak telus membolehkan PBM memanipulasi pasaran kepada kerugian pesakit. Tahap sejauh mana langkah-langkah ini akan mengurangkan pendapatan PBM masih tidak jelas.

Menteri Tenaga Kerja Keith Sonderling menggambarkan peraturan itu sebagai kemenangan bagi pekerja yang telah membayar berlebihan untuk resep perubatan. Sonderling menuduh PBMs mengutip caj tersembunyi sambil menjaga pekerja dan majikan tidak mengetahui. Pegawai-pegawai merujuk kepada ramalan yang menunjukkan majikan dan pekerja menghadapi salah satu peningkatan kos kesihatan terbesar dalam beberapa dekad. Satu tinjauan KFF mendapati sumbangan pekerja terhadap perlindungan keluarga meningkat 9% dari 2025.

Namun, Pharmaceutical Care Management Association memperingatkan bahawa peraturan itu boleh meningkatkan kos pesakit dan melemahkan persaingan dengan menambah sistem pelaporan bersama-sama dengan perubahan yang diwajibkan oleh Kongres. David Marin, CEO kumpulan perdagangan PBM, berkata, "Ia adalah penyelesaian yang mencari masalah." Transparency Rising, sebuah kumpulan perdagangan yang mewakili PBM yang lebih kecil, menyokong keperluan tersebut kerana pengungkapan dikaitkan dengan peraturan ERISA. Transparency Rising berkata fidusiar pelan kesihatan mesti melaporkan PBM yang tidak memberikan maklumat yang diperlukan.

Namun, analis Raymond James, Chris Meekins, menulis bahawa peraturan akhir mencakup lebih sedikit pelan berbanding yang awalnya dijangka. Meekins berkata peraturan itu tidak mengenakan sebarang had terus terhadap penentuan harga PBM, pendapatan daripada penetapan harga spread, atau pemeliharaan rebat pengilang. Meekins mempertanyakan sama ada akses majikan yang lebih baik kepada maklumat akan mengurangkan kompensasi yang dikekalkan oleh PBM atau sekadar mengubah cara PBM menagih kompensasi. Peraturan itu masih boleh menghadapi cabaran undang-undang.

Sebahagian PBM telah mula menyusun semula operasi berdasarkan penyelesaian FTC dan sebelum perubahan yang diwajibkan. Sebahagian majikan meninggalkan PBM terbesar dan mempekerjakan pesaing yang lebih kecil untuk mengurus kos resipi. Tanda-tanda menunjukkan bahawa syarikat tambahan sedang mempertimbangkan untuk menukar PBM.