Pihak Pengawal Makanan dan Dadah Amerika Syarikat pada hari Isnin memberikan persetujuan dipercepat kepada GSK plc untuk Jemperli (dostarlimab-gxly). Jemperli adalah imunoterapi pertama dan satu-satunya untuk orang dewasa dengan kanser rektum tempatan lanjut tahap II dan III yang defisien pembaikan ketidaksepadanan (dMMR) atau tidak stabil mikrosatelit-tinggi (MSI-H). Keputusan ini membolehkan pesakit yang layak mengelakkan rawatan tradisional yang memberi kesan kekal terhadap kehidupan harian. Terapi monoterapi Jemperli menawarkan alternatif yang kurang invasif kepada 3% hingga 10% pesakit kanser rektum yang mempunyai biomarker dMMR atau MSI-H.
Pesakit dengan kanser rektum lanjut secara tempatan secara sejarah telah menerima kemoterapi dan radiasi sebelum pembedahan. Rawatan ini sering menyebabkan komplikasi serius, termasuk ketidaksuburan, kanser sekunder, dan disfungsi usus, kencing, dan seksual. Pembedahan juga membawa risiko komplikasi yang mengancam nyawa atau kolostomi kekal.
Terma dMMR dan MSI-H mengenal pasti kecacatan dalam cara sel kanser membaiki ralat DNA. Pemecahan ralat yang berterusan membolehkan sistem imun mengenali protein abnormal. Jemperli menghalang protein PD-1 pada sel imun, mencegah sel kanser menggunakan PD-1 untuk mengelakkan pengenalan oleh sistem imun.
FDA berasaskan persetujuan itu atas ujian klinikal Fasa II AZUR-1. Ujian tersebut merawat 154 pesakit dengan Jemperli setiap tiga minggu selama enam bulan. Hampir 75% peserta mengelakkan pembedahan, kemoterapi, dan rawatan radio sepenuhnya selepas tempoh tindak lanjut median melebihi dua tahun. Penilaian penyelidik mendapati bahawa 68% peserta yang boleh dinilai mengekalkan respons klinikal penuh pada 12 bulan. Ulasan pusat bebas mendapati bahawa 47% mencapai respons ini, dengan data masih dalam proses pematangan.
Ujian awal di Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering mengamati 50 peserta dan mendapati tiada tanda kanser yang boleh dikesan selepas rawatan. Ujian awal itu mendapati 93% peserta mengekalkan status ini selama sekurang-kurangnya 12 bulan. GSK merancang untuk mempersembahkan data sementara lengkap AZUR-1 di Kongres Masyarakat Eropah untuk Onkologi Perubatan pada Oktober 2026.
Data Benzinga Pro menunjukkan saham GSK naik 0.32% kepada $49.67 pada masa penerbitan pada hari Isnin.
FDA menyetujui Jemperli GSK untuk merawat jenis kanser rektum tertentu
BenzingaKongsi
Ringkasan
FDA menyetujui Jemperli dari GSK untuk beberapa jenis kanser rektum, menandakan perubahan dalam pilihan rawatan. Imunoterapi ini menawarkan alternatif kepada kemoterapi dan radiasi, dengan 75% peserta ujian mengelakkan pembedahan selepas enam bulan. Semasa altcoin yang perlu dipantau mendapat perhatian, berita bioteknologi seperti ini boleh mempengaruhi indeks ketakutan dan keserakahan. GSK akan berkongsi data penuh di Kongres ESMO pada 2026.
Sumber:Tunjukkan artikel asal
Penafian: Maklumat yang terdapat pada halaman ini mungkin telah diperoleh daripada pihak ketiga dan tidak semestinya menggambarkan pandangan atau pendapat KuCoin. Kandungan ini adalah disediakan bagi tujuan maklumat umum sahaja, tanpa sebarang perwakilan atau waranti dalam apa jua bentuk, dan juga tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan atau pelaburan. KuCoin tidak akan bertanggungjawab untuk sebarang kesilapan atau pengabaian, atau untuk sebarang akibat yang terhasil daripada penggunaan maklumat ini.
Pelaburan dalam aset digital boleh membawa risiko. Sila menilai risiko produk dan toleransi risiko anda dengan teliti berdasarkan keadaan kewangan anda sendiri. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk kepada Terma Penggunaan dan Pendedahan Risiko kami.