पिछले एक से अधिक वर्षों से, इन विवो (शरीर के अंदर) CAR-T ने पूंजी के दृष्टिकोण में वापसी की है, और कुछ लेन-देन ने इस मार्ग की व्यावसायिक कल्पना को फिर से ऊपर उठाया है।
AbbVie ने 2025 में Capstan को अधिकतम 21 बिलियन डॉलर में अधिग्रहण करने की घोषणा की। AstraZeneca ने EsoBiotec का अधिग्रहण किया। Eli Lilly ने अप्रैल 2026 में Kelonia को अधिकतम 70 बिलियन डॉलर में अधिग्रहण करने की घोषणा की।
कई बहुराष्ट्रीय कंपनियों द्वारा क्रमिक रूप से हस्तक्षेप करने से स्पष्ट होता है कि CAR-T उनके लिए अगली पीढ़ी के उपचार प्लेटफॉर्म पर कब्जा करने का केंद्रीय लक्ष्य बन गया है, और लिली द्वारा 70 अरब डॉलर का निवेश इस चिकित्सा पद्धति की संभावनाओं को साबित करता है।
कैपिटल कार्बन-टी सेल थेरेपी पर ध्यान केंद्रित कर रहा है, और मुख्य रूप से पारंपरिक CAR-T की उत्पादन समस्याएँ अभी तक पूरी तरह से हल नहीं हुई हैं।
पारंपरिक CAR-T ने कोशिका चिकित्सा की प्रभावशीलता की सीमा को साबित कर दिया है। Fosun Kite, WuXi Jiuming, Legend Biotech, Trelus Biotech, HeYuan Biotech, Karyopharm जैसी कंपनियों ने चीनी CAR-T को अवधारणा से अनुमोदन, उत्पादन, अस्पताल प्रवेश और भुगतान बातचीत तक पहुँचाया है। लेकिन उद्योग भी धीरे-धीरे समझ रहा है कि वास्तविक कठिनाई केवल अनुमोदन तक ही सीमित नहीं है।
मुश्किल यह है कि मरीज़ इंतज़ार कर पाएगा या नहीं। मुश्किल यह है कि अस्पताल क्या बड़े पैमाने पर स्वीकार कर सकता है। मुश्किल यह है कि लाखों की कीमत को भुगतान प्रणाली कैसे समेटेगी। मुश्किल यह है कि एक व्यक्ति के लिए एक दवा का उत्पादन तर्क, कैसे एक स्थायी व्यवसाय बन जाए।
शरीर में CAR-T को निवेश आकर्षित करता है, क्योंकि यह इन कई प्रक्रियाओं को एक साथ पुनर्लिखित करने का प्रयास करता है: कोशिकाओं के निकालने, संशोधन, वृद्धि, गुणवत्ता जांच और पुनः प्रवाह के बाहरी चरणों को कम करना, जिसमें आनुवंशिक निर्देशों को मरीज़ के शरीर में भेजा जाता है, ताकि मरीज़ की अपनी T कोशिकाएँ शरीर में CAR-T बनाएँ।
यदि इस मार्ग की पुष्टि नैदानिक डेटा द्वारा की जाती है, तो कोशिका चिकित्सा के उत्पादन का तरीका और भुगतान तर्क दोनों में परिवर्तन हो सकता है।
इस संदर्भ में, 29 अप्रैल को, वेईटाओ बायोलॉजी ने घोषणा की कि उन्होंने हाल ही में ए राउंड और ए+ राउंड की फंडिंग पूरी की है, जिसका कुल फंडिंग आकार 50 मिलियन डॉलर से अधिक है।
कंपनी द्वारा शेयरधारक जानकारी के अनुसार, प्रमुख निवेश फर्मों का समूह है, जिसका उद्देश्य CAR-T में पूंजी स्थापित करना है। जेंगशिनगु और डीचेंग कैपिटल ने अग्रणी निवेश किया, जबकि ऑर्बिमेड, हैनकांग कैपिटल, एएसएम इनोवेशन वेंचर्स, जियानफा नवीन निवेश, और पुराने शेयरधारकों जिमिंग कैपिटल, शुन्क्सी फंड, और शिंगज़े कैपिटल ने अनुसरण किया।
एक ऐसी प्रारंभिक कंपनी के लिए, जो सैंडग्रेन बायो से अलग हुई है और इनविवो CAR-T पर केंद्रित है, ऐसा संयोजन इंगित करता है कि इनविवो CAR-T अब अधिक स्पष्ट संस्थागत मूल्यांकन चरण में प्रवेश कर चुका है।
Why did Weitao split out?
WeTao comes from the in vivo CAR-T platform of Sand Grain Biology.
जनसामान्य जानकारी के अनुसार, वेइटाओ की स्थापना 25 जून, 2025 को हुई थी, जो लक्ष्यित LNP डिलीवरी सिस्टम पर आधारित है और इनविवो CAR-T पाइपलाइन का विकास कर रहा है, जो रक्त ट्यूमर और स्व-प्रतिरक्षा रोगों के लिए है। इसका केंद्रीय प्रोजेक्ट GT801 CD19 इनविवो CAR-T कैंडिडेट है, जो T-LNP और mRNA पथ पर आधारित है।
आज की नई निवेश धनराशि मुख्य रूप से GT801 के आधारभूत अनुसंधान परीक्षण और पंजीकरण आवेदन के लिए, तथा अनुसंधान टीम के विस्तार और प्लेटफॉर्म निर्माण के लिए उपयोग की जाएगी। यह वाक्य सरल है, लेकिन इसके पीछे एक कंपनी संरचना की समस्या है।
शाला के पास TIL है, ठोस ट्यूमर हैं, और GT101 और GT201 जैसे रजिस्ट्रेशन और वैश्विक विकास के निकटतम पाइपलाइन हैं। माइक्रोटाओ एक अलग जोखिम वक्र का प्रतिनिधित्व करता है: अधिक प्रारंभिक, अधिक प्लेटफॉर्म-केंद्रित, और अगली पीढ़ी के सेल थेरेपी की कल्पना के निकटतम।
इसे अलग करने का सबसे सीधा लाभ यह है कि पूंजी के जोखिम की प्रवृत्ति स्पष्ट हो जाती है।
इस महीने, वॉल स्ट्रीट विज़न के साथ एक संवाद में, क्विमिंग कैपिटल के पार्टनर और मेडिकल इनोवेशन सेक्टर के सह-हेड डॉ. चेन कान ने शाला के स्पिनऑफ़ माइक्रोटाओ के बारे में बात करते हुए कहा कि विभिन्न निवेशकों की जोखिम सहनशीलता अलग-अलग होती है, और स्पिनऑफ़ से "विभिन्न जोखिम प्राथमिकताओं वाली निवेश संस्थाएँ" बेहतर ढंग से मेल खाती हैं।
यह एक टाइपिकल प्लेटफॉर्म स्प्लिट लॉजिक है।
TIL एक ऐसी उत्पाद रेखा है जो ठोस ट्यूमर क्लिनिकल गहराई के पास है। इनविवो CAR-T एक ऐसी प्लेटफॉर्म रेखा है जिसे निर्माण और देयता के प्रारूप को पुनर्स्थापित करना होगा। एक ही कंपनी में रखे जाने पर, वे अपने मूल्यांकन भाषा, पूंजी बजट और प्रबंधन की ध्यान केंद्रित करने के लिए आपस में प्रतिस्पर्धा करेंगे। अलग करने के बाद, MicroTao अपनी गति से फंडिंग कर सकता है, अपने डेटा के साथ बाजार के प्रश्नों का उत्तर दे सकता है, और अपने प्लेटफॉर्म डेटा के माध्यम से वैश्विक साझेदारों को आकर्षित कर सकता है।
इस कार्रवाई को केवल संपत्ति के स्थानांतरण के रूप में नहीं देखा जा सकता।
अधिक सटीक रूप से, यह विभिन्न परिपक्वता और विभिन्न जोखिम-लाभ विशेषताओं वाले संपत्तियों को विभिन्न पूंजी संरचनाओं में प्रबंधित कर रहा है।
क्लिनिकल पीड़ा ही शुरुआत है
शरीर में CAR-T क्यों पुनः जल उठता है, इसका उत्तर प्रौद्योगिकी में नहीं, बल्कि नैदानिक स्थिति में है।
डॉ. चेन कान ने वॉल स्ट्रीट विजन को बताया कि निवेश संस्थाएं इनविवो CAR-T और यूनिवर्सल सेल थेरेपी पर ध्यान केंद्रित कर रही हैं, क्योंकि इसका मुख्य उद्देश्य "थेरेपी की उपलब्धता की समस्या को वास्तविक रूप से हल करना" है। उन्होंने यह भी बताया कि इनविवो CAR-T और यूनिवर्सल तकनीक में लागत कम करने और स्केल पर उत्पादन करने की महत्वपूर्ण क्षमता है।
यह निर्णय पिछले कुछ वर्षों में पारंपरिक CAR-T उद्योग की वास्तविकता के साथ सटीक रूप से मेल खाता है।
चीन में कई CAR-T उत्पादों को मंजूरी मिल चुकी है, और Cogene Pharma का Claudin18.2 CAR-T ठोस ट्यूमर CAR-T को बाजार में लाने के लिए अनुमोदन के दरवाजे तक पहुंचा चुका है। पारंपरिक CAR-T कंपनियों ने उद्योग के लिए बहुत सारा काम किया है: Fosun Kite और WuXi Jumei ने सबसे पहले व्यावसायिक शिक्षा पूरी की, Legend Biotech ने Carvykti के साथ साबित किया कि चीनी CAR-T वैश्विक स्तर पर जा सकता है, और Cogene ने ठोस ट्यूमर के इस कठिन मुद्दे को नियामक दरवाजे तक पहुंचाया है।
लेकिन उनके सामने एक कठोर सीमा है: व्यक्तिगत निर्माण स्वाभाविक रूप से महंगा है, चक्र स्वाभाविक रूप से लंबा है, और गुणवत्ता नियंत्रण स्वाभाविक रूप से जटिल है।
रक्त कैंसर के मरीजों के लिए, इंतजार करना ही एक जोखिम है। स्व-प्रतिरक्षा रोगों के मरीजों के लिए, यदि भविष्य में बड़ी आबादी तक पहुंचना है, तो लाखों के स्तर पर व्यक्तिगत चिकित्सा को सामान्य विकल्प बनाना मुश्किल हो जाएगा। अस्पतालों के लिए, जटिल कोशिका चिकित्सा के प्रत्येक विस्तार का अर्थ है टीम, स्थान, प्रक्रियाओं, गुणवत्ता नियंत्रण और भुगतान का पुनर्गठन।
The appeal of CAR-T in the body lies here.
यह तुरंत पारंपरिक CAR-T को प्रतिस्थापित करने का वादा नहीं करता, लेकिन प्रक्रिया की जटिलता को कम करने का एक तकनीकी मार्ग प्रदान करता है। यही कारण है कि हाल के विदेशी लेन-देन सतत रूप से हो पाए: बड़ी फार्मास्यूटिकल कंपनियाँ केवल एकल पाइपलाइन ही नहीं, बल्कि CAR-T को अस्पताल इंजीनियरिंग से दवा के उत्पाद के रूप में अधिक निकट लाने में भी दिलचस्पी रखती हैं।
प्रारंभिक डेटा और अनाकर्षित प्रश्न
वेईटाओ के तकनीकी कीवर्ड्स, टार्गेटेड LNP डिलीवरी और mRNA हैं।
जानकारी के अनुसार, GT801 T-कोशिकाओं के द्वारा लक्षित लिपिड नैनोपार्टिकल का उपयोग करके anti-CD19 CAR को कोडित mRNA का वितरण करता है।
2026 के AACR कॉन्फ्रेंस के अमर्स 148 में GT801 के प्रीक्लिनिकल और प्रारंभिक क्लिनिकल परिणाम उजागर किए गए: अनुकूलित mRNA डिजाइन ने T-LNP प्लेटफॉर्म को मानव PBMC में 14 दिन से अधिक के लिए CAR अभिव्यक्ति प्राप्त करने में सक्षम बनाया; मानवीकृत PBMC पुनर्निर्मित माउस मॉडल में, 0.1 mpk खुराक कई लसीका ऊतकों में रिसेप्टर संतृप्ति प्रदान करती है और अनधिकृत अवशोषण 1% से कम है; 0.01 mpk की एकल आंतरिक खुराक से 95% से अधिक B कोशिकाओं को हटाया जा सकता है। सारांश में यह भी उल्लेख किया गया है कि स्वस्थ दाता और स्वयंप्रतिरक्षा रोग रोगियों के PBMC में, GT801 0.1 μg की न्यूनतम खुराक पर 24 घंटे में 90% से अधिक B कोशिकाओं को मार सकता है।
ये डेटा अभी बहुत शुरुआती हैं और इन्हें अतिरंजित नहीं किया जा सकता।
लेकिन यह उद्योग के सबसे बड़े चिंताओं को छू गया है: बिना क्लीनिंग के, क्या पर्याप्त CAR-T का उत्पादन सुरक्षित रूप से किया जा सकता है? दोहरी देने पर, क्या CAR अभिव्यक्ति नियंत्रित हो सकती है? लक्ष्यित डिलीवरी से, क्या गैर-लक्ष्य कोशिकाओं के अवशोषण में कमी आ सकती है? इनविवो उत्पादन से, क्या इलाज वास्तव में पहुंचयोग्य बन सकता है?
इस महीने, वॉल स्ट्रीट विजन के साथ बातचीत में, शिला बायोटेक के संस्थापक और सीईओ, तथा वेईटाओ बायोटेक के संस्थापक और सीईओ डॉ. लिउ यारोंग ने भी बहुत संयमित भाषा का प्रयोग किया। उन्होंने कहा कि In Vivo CAR एक पूरी तरह से नई चिकित्सा विधि है, और वर्तमान में "कोई भी स्थापित समाधान उपलब्ध नहीं है, हमें स्वयं अन्वेषण करना होगा।" उन्होंने साथ ही सचेत किया कि अभी तक दुनिया भर में कोई भी In Vivo CAR उत्पाद पंजीकृत क्लिनिकल अध्ययन में प्रवेश नहीं किया है, और 5 से 6 वर्ष अधिक वास्तविकता के अनुकूल समय सीमा हो सकती है।
यह वर्तमान में शरीर के भीतर CAR-T कंपनियों को सामना करना पड़ रहा है।
प्रारंभिक नैदानिक संकेत बाजार की दृष्टि बढ़ा सकते हैं, लेकिन यह निश्चित निष्कर्ष नहीं बनाते। अगला और अधिक महत्वपूर्ण कदम, बड़े नमूने, लंबे अनुगमन और अधिक मानकीकृत CMC प्रणाली के साथ, नियामक, खुराक, आवृत्ति, दीर्घकालिक सुरक्षा और अनुप्रयोग चयन समस्याओं का उत्तर देना है।
डॉ. लिउ यारोंग ने यह भी बताया कि तीन या चार साल पहले शेल्फ-टाइप और इन विवो CAR-T पर ध्यान केंद्रित करने का कारण यह था कि "पहुंच हमेशा एक समस्या होती है।" यह वाक्य माइक्रोटाओ द्वारा इन विवो CAR-T मार्ग को अपनाने के उद्योग संदर्भ को भी समझाता है।
उद्योग के दृष्टिकोण से, यह शरीर के भीतर CAR-T की सबसे महत्वपूर्ण व्यावसायिक मान्यता है: क्या कोशिका चिकित्सा अधिक मरीजों तक पहुंच सकती है, उपयोग की जा सकती है, और इसे वहन किया जा सकता है?
आज CAR-T की बाजार में लोकप्रियता, दस साल पहले CAR-T को वैश्विक पूंजी द्वारा फिर से खोजे जाने के समय की तरह है। लेकिन आज का उद्योग अधिक परिपक्व और अधिक चुनिंदा है। केवल अवधारणा पर्याप्त नहीं है; पूंजी को क्लिनिकल संकेत चाहिए, MNC को प्लेटफॉर्म का विस्तार चाहिए, डॉक्टरों को वास्तविक लाभ चाहिए, और मरीजों को यह देखना है कि क्या वे प्रतीक्षा कर सकते हैं।
इस फंडिंग राउंड का अर्थ शायद यही है। यह चीन में CAR-T के लिए एक स्पष्ट चरणबद्ध टिप्पणी प्रदान करता है: यह रास्ता अब प्लेटफॉर्म की कल्पना से फंडिंग सत्यापन, क्लिनिकल सत्यापन और उद्योगीकरण सत्यापन के समानांतर चरण में प्रवेश कर रहा है।
यह एक छोटे चक्र की रेस नहीं होगी। शरीर के भीतर CAR-T के उद्योग की दिशा को भविष्य के कुछ वर्षों में मानव डेटा, नियामक प्रतिक्रिया, उत्पादन स्थिरता और भुगतान मॉडल के क्रमिक आगमन ही निर्धारित करेंगे।