Veradermics Incorporated a annoncé lundi des résultats positifs en phase finale de la partie A d'un essai de phase 3 orienté vers l'enregistrement évaluant un médicament oral expérimental contre la perte de cheveux. Les actions de Veradermics ont augmenté de plus de 10 % après cette annonce. Les données de Benzinga Pro ont montré que les actions de Veradermics étaient en hausse de 10,11 % à 119,82 $ au moment de la publication lundi.
L'entreprise biopharmaceutique fondée par un dermatologue a testé VDPHL01, une formulation orale à libération prolongée de minoxidil propriétaire, sur 536 hommes présentant une perte de cheveux de type androgénétique légère à modérée. L'étude « 304 » a atteint tous les critères principaux et secondaires avec une haute significativité statistique. Les participants ont reçu 8,5 milligrammes une fois par jour, 8,5 milligrammes deux fois par jour ou un placebo. Les deux groupes traités actifs ont montré une augmentation substantielle du nombre de cheveux sur six mois, avec une efficacité visible dès le mois 2.
Au mois 6, le groupe une fois par jour a atteint une augmentation moyenne de 28,6 poils non duveteux par centimètre carré. Le groupe deux fois par jour a atteint une augmentation moyenne de 36,4 poils par centimètre carré. Le groupe placebo a atteint une augmentation moyenne de 6,6 poils par centimètre carré.
Sur l'échelle d'impact de l'alopécie androgénétique, 78,8 % des patients traités une fois par jour et 85,0 % des patients traités deux fois par jour ont observé une meilleure couche capillaire, contre 35,3 % sous placebo. De plus, 55,7 % des participants traités une fois par jour et 68,7 % des participants traités deux fois par jour ont déclaré être « améliorés » ou « beaucoup améliorés », contre 15,0 % des participants sous placebo. Les cliniciens utilisant l'échelle d'évaluation globale de l'investigateur ont noté une amélioration chez 78,4 % des participants traités une fois par jour et 82,7 % des participants traités deux fois par jour.
VDPHL01 a généralement été bien toléré dans les deux groupes de traitement actif. Les investigateurs n'ont observé aucun événement indésirable grave lié au traitement ni aucun événement indésirable cardiaque d'intérêt particulier. Le PDG Reid Waldman a déclaré que les résultats combinés provenant de plus de 1 000 participants ont démontré une croissance capillaire significative avec un profil de sécurité encourageant.
Veradermics a déclaré que les résultats et les conclusions positives globales précédemment rapportées de la partie A de l'essai de phase 2/3 représentent l'ensemble complet des données contrôlées par placebo. Veradermics a indiqué que ces données soutiennent le potentiel de VDPHL01 à devenir le premier traitement oral non hormonal approuvé par la FDA pour les 50 millions d'hommes souffrant de perte de cheveux de type androgénétique aux États-Unis. Veradermics prévoit de publier les données de la partie B de l'étude « 302 » plus tard cette année. Veradermics a terminé le recrutement en août pour l'étude « 306 », un essai de phase 2/3 sur la perte de cheveux féminine de type androgénétique. Les résultats globaux de l'étude « 306 » sont prévus au premier semestre 2027.
Les actions de Veradermics augmentent de plus de 10 % après des résultats positifs d'essai de phase 3 pour un médicament contre la perte de cheveux
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Résumé
Les actions de Veradermics ont augmenté de 10,11 % à 119,82 $ après des résultats positifs des essais de phase 3 pour son médicament contre la perte de cheveux VDPHL01. L'essai, impliquant 536 hommes, a atteint tous les critères d'évaluation avec une haute signification statistique. Les deux groupes actifs ont montré une croissance significative des cheveux par rapport au placebo. La partie B de l'étude « 302 » est attendue plus tard cette année, et les données de l'étude « 306 » sont prévues au début de 2027. Les investisseurs suivant les altcoins à surveiller peuvent noter le rallye du secteur biotechnologique dans un contexte d'indice peur et avidité en évolution.
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