Nouvelle réglementation américaine oblige les PBM à divulguer leurs pratiques de fixation des prix des médicaments

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Le Département du Travail des États-Unis a finalisé une règle exigeant que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBMs) divulguent les revenus tirés de la négociation des prix des médicaments pour les régimes de santé des employeurs. La règle, prévue pour juillet 2026, impose des rapports semestriels aux régimes auto-assurés comptant plus de 100 participants. Les PBMs doivent fournir des détails sur la tarification par écart et les participations aux frais dépassant le coût des médicaments. Cette mesure fait suite à l'ordonnance exécutive du président Trump visant à maîtriser les prix des médicaments et aux récentes actions de la FTC contre les PBMs. Les analystes du marché suggèrent que la règle ne limitera probablement pas les bénéfices des PBMs, mais des contestations juridiques sont encore probables. Les traders suivant les altcoins à surveiller et l'indice de peur et de cupidité pourraient observer des répercussions dans les secteurs financiers connexes.

Le Département du Travail a finalisé une règle jeudi exigeant que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques divulguent leurs revenus provenant de la négociation des prix des médicaments pour les régimes de santé des employeurs. Les GPP doivent fournir ces divulgations tous les six mois et à chaque renouvellement ou prolongation des accords. La règle entre en vigueur en juillet et s'applique aux régimes de groupe auto-assurés comptant plus de 100 participants qui paient eux-mêmes les réclamations. La date d'entrée en vigueur précède d'un an la date limite pour mettre en œuvre les changements du Congrès concernant les GPP.

Les entreprises, notamment CVS Caremark, Express Scripts et Optum Rx, doivent divulguer les paiements reçus des fabricants de médicaments. Les GPC doivent identifier la tarification par écart, où un régime de santé paie plus pour un médicament que ce que la pharmacie reçoit en remboursement. Les GPC doivent également identifier les cas où le montant de la participation du patient dépasse le coût total du médicament. Les régimes de santé peuvent auditer les GPC au moins une fois par an. Les GPC doivent expliquer les bénéfices dépassant les prévisions de 5 % ou plus.

La règle met en œuvre l'ordre exécutif du président Trump visant à réduire les prix des médicaments. Cette règle s'inspire des accords conclus plus tôt cette année par la Federal Trade Commission avec les principaux PBMs concernant des pratiques anticoncurrentielles présumées. Le Congrès a également adopté des exigences de transparence et modifié les modalités de rémunération des PBMs. Les PBMs font l'objet d'une nouvelle surveillance de l'administration en raison d'allégations selon lesquelles leurs pratiques opaques permettent de manipuler les marchés au détriment des patients. Il reste incertain dans quelle mesure ces mesures réduiront les revenus des PBMs.

Le secrétaire au Travail Keith Sonderling a qualifié cette règle de victoire pour les travailleurs qui ont payé trop cher leurs ordonnances. Sonderling a accusé les PBMs de percevoir des frais cachés tout en laissant les travailleurs et les employeurs dans l'ignorance. Les responsables ont cité des projections montrant que les employeurs et les travailleurs font face à certaines des plus fortes augmentations de coûts de santé depuis des décennies. Un sondage de KFF a révélé que la contribution des employés pour une couverture familiale a augmenté de 9 % depuis 2025.

Cependant, l'Association de gestion des soins pharmaceutiques a averti que cette règle pourrait augmenter les coûts pour les patients et affaiblir la concurrence en ajoutant un système de déclaration en parallèle des modifications imposées par le Congrès. David Marin, PDG du groupe professionnel des PBMs, a déclaré : « C'est une solution à la recherche d'un problème. » Transparency Rising, un groupe professionnel représentant les PBMs plus petits, a soutenu les exigences comme applicables, car les divulgations sont liées aux règles ERISA. Transparency Rising a déclaré que les fiduciaires des régimes de santé doivent signaler les PBMs qui ne fournissent pas les informations requises.

Cependant, l'analyste de Raymond James, Chris Meekins, a écrit que la règle finale concerne moins de plans que prévu initialement. Meekins a déclaré que la règle n'impose aucune limite directe sur les prix des PBMs, les revenus tirés de la tarification par écart ou la rétention des remises des fabricants. Il s'est interrogé sur le fait que l'accès amélioré des employeurs à l'information réduirait la rémunération conservée par les PBMs ou modifierait simplement la manière dont les PBMs facturent leur rémunération. La règle pourrait toujours faire l'objet d'un défi juridique.

Certains PBMs ont commencé à réorganiser leurs opérations dans le cadre des accords avec la FTC et avant les changements obligatoires. Certains employeurs quittent les plus grands PBMs et embauchent des concurrents plus petits pour gérer les coûts des ordonnances. Des signes indiquent que d'autres entreprises envisagent de changer de PBM.

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