ارتفعت أسهم Alvotech بعد قبول إدارة الأغذية والعقاقير طلب الترخيص البيولوجي لبديل Entyvio https://t.co/iHbSG41Vtl • ارتفعت أسهم Alvotech بنسبة 7% بعد قبول إدارة الأغذية والعقاقير طلب الترخيص البيولوجي لـ AVT16، وهو بيوسيريل مقترح لـ Entyvio. • يتم تطوير AVT16 لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون، ويتم تسويقه بالشراكة مع شركة Teva Pharmaceutical. • تسعى الشركة للحصول على حالة القابلية للتبديل، مما قد يسمح للصيادلة باستبدال AVT16 بالمنتج المرجعي دون الحاجة إلى موافقة الطبيب، وفقًا للوائح الحكومية. • يُعد قبول إدارة الأغذية والعقاقير خطوة تنظيمية مهمة وتدفع المنتج خطوة أقرب نحو التسويق المحتمل في السوق الأمريكية. • يرى المستثمرون في هذا التطور خطوة إيجابية لتوسيع محفظة البيوسيريلات الخاصة بـ Alvotech وتعزيز وجودها في أسواق العلاجات المناعية والهضمية المتنامية بسرعة. استكشف الفئة https://t.co/E6F6hmdC8B $ALVO $TEVA $TAK $ABBV