منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين موافقة مُسرّعة لشركة GSK plc على دواء Jemperli (dostarlimab-gxly). يُعد Jemperli أول علاج مناعي وحيد للبالغين المصابين بسرطان المستقيم المتقدم محليًا من المرحلة الثانية والثالثة، والذي يعاني من عيب في إصلاح عدم التوافق (dMMR) أو عدم الاستقرار الميكروسيتالي العالي (MSI-H). وتساعد هذه المصادقة المرضى المؤهلين على تجاوز العلاجات التقليدية التي تؤثر بشكل دائم على الحياة اليومية. ويقدم العلاج بمفرده بـ Jemperli بديلاً أقل تدخلاً للمرضى الذين تتراوح نسبتهم بين 3% و10% من مرضى سرطان المستقيم، الذين تظهر أورامهم علامة بيولوجية dMMR أو MSI-H.
لقد تلقى المرضى المصابون بسرطان المستقيم المتقدم محليًا تقليديًا العلاج الكيميائي والإشعاعي قبل الجراحة. وتسبب هذه العلاجات غالبًا مضاعفات شديدة، بما في ذلك العقم، والسرطانات الثانوية، وخلل في الأمعاء والتبول والوظيفة الجنسية. كما أن الجراحة تحمل مخاطر مضاعفات مهددة للحياة أو إجراء قنوات استخراجية دائمة.
تُحدد مصطلحات dMMR و MSI-H عيبًا في كيفية إصلاح خلايا السرطان للأخطاء في الحمض النووي. وتساعد التراكمات المتزايدة من الأخطاء الجهاز المناعي على التعرف على البروتينات غير الطبيعية. ويمنع جيمبيرلي البروتين PD-1 على الخلايا المناعية، مما يمنع خلايا السرطان من استخدام PD-1 لتجنب كشف الجهاز المناعي.
استندت إدارة الأغذية والعقاقير إلى موافقتها على تجربة سريرية من المرحلة الثانية تُسمى AZUR-1. خضعت التجربة 154 مريضًا لعلاج Jemperli كل ثلاثة أسابيع لمدة ستة أشهر. وتجنب ما يقرب من 75% من المشاركين الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي تمامًا بعد متوسط متابعة تجاوز سنتين. ووجدت تقييمات الباحثين أن 68% من المشاركين القابلين للتقييم حافظوا على استجابة سريرية كاملة بعد 12 شهرًا. ووجدت المراجعات المركزية المستقلة أن 47% حققوا هذه الاستجابة، مع استمرار تطور البيانات.
في تجربة سابقة في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، تم مراقبة 50 مريضًا وتم العثور على عدم وجود علامات قابلة للكشف عن السرطان بعد العلاج. ووجدت التجربة السابقة أن 93٪ من المرضى حافظوا على هذا الوضع لمدة لا تقل عن 12 شهرًا. تخطط جلوكو سميث كلاين لتقديم بيانات AZUR-1 المؤقتة الكاملة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأورام الأورام في أكتوبر 2026.
أظهرت بيانات Benzinga Pro أن أسهم GSK ارتفعت بنسبة 0.32% إلى 49.67 دولارًا في وقت النشر يوم الاثنين.
الإدارة الأمريكية للأغذية والعقاقير تُوافق على جيمبرلي من GSK لعلاج أنواع معينة من سرطانات المستقيم
Benzingaمشاركة
ملخص
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جيمبرلي من GSK لبعض أنواع سرطانات المستقيم، مما يمثل تحولاً في خيارات العلاج. ويوفر هذا العلاج المناعي بديلاً عن العلاج الكيميائي والإشعاعي، حيث تجنب 75% من المشاركين في التجربة الحاجة إلى الجراحة بعد ستة أشهر. مع اكتساب العملات البديلة التي يجب مراقبتها الاهتمام، يمكن أن تؤثر أخبار التكنولوجيا الحيوية مثل هذه على مؤشر الخوف والطمع. ستشارك GSK البيانات الكاملة في مؤتمر ESMO عام 2026.
المصدر:عرض النسخة الأصلية
إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة قد حصلت عليها من أطراف ثالثة ولا تعكس بالضرورة وجهات نظر أو آراء KuCoin. يُقدّم هذا المحتوى لأغراض إعلامية عامة فقط ، دون أي تمثيل أو ضمان من أي نوع ، ولا يجوز تفسيره على أنه مشورة مالية أو استثمارية. لن تكون KuCoin مسؤولة عن أي أخطاء أو سهو ، أو عن أي نتائج ناتجة عن استخدام هذه المعلومات.
يمكن أن تكون الاستثمارات في الأصول الرقمية محفوفة بالمخاطر. يرجى تقييم مخاطر المنتج بعناية وتحملك للمخاطر بناء على ظروفك المالية الخاصة. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى شروط الاستخدام واخلاء المسؤولية.