體內 CAR-T 進入融資與驗證階段

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AI summary icon精華摘要

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根據 BitJie 的消息,MicroT Biotech 在 A 輪和 A+ 輪融資中籌集了超過 $50 億美元。資金將用於推進 GT801(一種靶向 CD19 的體內 CAR-T 候選藥物)的臨床試驗和平台開發。機構對體內 CAR-T 的興趣正在上升,資金費率顯示出強勁的支持。生物科技領域的恐懼與貪婪指數仍處於高位,反映市場對可擴展、低成本療法的信心。
幣界網報導:

過去一年多,In Vivo(體內)CAR-T 重新進入資本視野,幾筆交易把這條路線的商業想像重新抬了起來。

AbbVie 於 2025 年宣布以最高 21 億美元收購 Capstan。AstraZeneca 收購 EsoBiotec。Eli Lilly 於 2026 年 4 月宣布以最高 70 億美元收購 Kelonia。

多家跨國企業先後出手,表明 CAR-T 已成為它們核心想搶佔的下一代治療平台,禮來 70 億美元的投入已印證這種療法的潛力。

資本關注體內CAR-T,核心仍然是傳統CAR-T尚未完全解決的產業化問題。

傳統的 CAR-T 已經證明了細胞治療的療效上限。復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物、馴鹿生物、合源生物、科濟藥業等公司,將中國的 CAR-T 從概念推進至獲批、生產、入院和支付談判。但行業也越來越清楚,真正的難點從來不只在於獲批。

難的是患者等不等得起。難的是醫院能不能規模化承接。難的是百萬級價格如何被支付體系消化。難的是一人一藥的生產邏輯,如何變成一門可持續的生意。

CAR-T 在體內吸引資本,正是因為它試圖同時改寫這幾道題:減少細胞採集、改造、擴增、質量檢測和回輸等體外環節,將遺傳指令送入患者體內,讓患者自身的 T 細胞在體內生成 CAR-T。

如果這條路徑被臨床數據驗證,細胞治療的生產組織方式和支付邏輯都有可能發生變化。

在此背景下,4月29日,微滔生物宣布近期連續完成A輪及A+輪融資,總計融資規模超過5000萬美元。

根據公司披露的股東資訊,眾多知名創投機構雲集,資本卡位體內CAR-T的意圖明顯。正心谷資本與德誠資本分別領投,OrbiMed、漢康資本、衛材創新風投基金、建發新興投資,以及老股東啟明創投、順禧基金、杏澤資本等跟投。

對於一家從沙礫生物分拆出來、專注於體內 CAR-T 的早期公司,此類組合意味著體內 CAR-T 已進入更明確的機構定價階段。

為什麼要將微滔拆分出來?

微滔來自沙礫生物的 in vivo CAR-T 平台。

公開資訊顯示,微滔成立於2025年6月25日,基於靶向LNP遞送系統開發體內CAR-T管線,面向血液腫瘤和自身免疫疾病。其核心項目GT801是T-LNP和mRNA路徑的CD19體內CAR-T候選產品。

今天的融資將主要用於推進 GT801 的臨床試驗及註冊申報工作,以及擴充研發團隊和平台建設。這句話很樸實,但背後涉及一個公司架構問題。

沙礫本身具有TIL、實體瘤,以及GT101和GT201等更接近註冊與全球開發的管線。微滔代表的是另一種風險曲線:更早期、更平台化、更接近下一代細胞治療的想像空間。

將其分拆出來,最直接的好處是讓資本風險偏好變得清楚。

本月在與華爾街見聞的對話中,啟明創投合夥人、醫療創新行業共同負責人陳侃博士談到沙礫分拆微滔時表示,不同投資人對風險的接受程度不同,分拆能讓「不同風險偏好的投資機構」得到更好的匹配。

這是一種典型的平台拆分邏輯。

TIL 是一條靠近實體瘤臨床深水區的產品線。體內 CAR-T 是一條需要重建製造與給藥範式的平台線。將它們放在同一家公司內,它們會互相爭奪估值語言、資本預算和管理注意力。分拆後,微滔可以按照自己的節奏融資,用自身的數據回應市場,並以自己的平台數據吸引全球合作夥伴。

這層動作不能只被視為資產騰挪。

更準確地說,它是在把不同成熟度、不同風險收益特徵的資產,放到不同資本結構裡管理。

臨床痛點才是起點

為什麼體內的 CAR-T 會被重新點燃,答案不在技術本身,而在臨床現場。

陳侃博士對華爾街見聞表示,投資機構關注體內CAR-T與通用型細胞治療,核心在於「真正解決療法的可及性問題」。他還提到,體內CAR-T與通用型技術具備顯著降低成本、實現規模化生產的潛力。

這個判斷與過去幾年傳統 CAR-T 產業的現實完全吻合。

中國已有多款CAR-T獲批,科濟藥業的Claudin18.2 CAR-T也將實體瘤CAR-T推至上市申請階段。傳統CAR-T公司做了大量行業鋪路工作:復星凱特和藥明巨諾完成了最早的商業化教育,傳奇生物用Carvykti證明中國CAR-T可以走向全球,科濟則將實體瘤這件難事推進至監管門口。

但它們共同面對一個硬性限制:個性化製造天然昂貴,週期天然偏長,質控天然複雜。

對於血液腫瘤患者,等待本身就是風險。對於自身免疫疾病患者,若未來要擴展至更大人群,百萬級個性化治療更難成為常規選擇。對於醫院而言,複雜細胞治療的每一次擴張,都意味著團隊、場地、流程、質控和支付的重新組織。

CAR-T 在體內的吸引力就在於此。

它並未承諾立即取代傳統 CAR-T,但確實提供了一條降低流程複雜度的技術路徑。這也是近期海外交易能夠連續發生的基礎:大型藥廠關注的不僅是單一管線,也包括 CAR-T 能否從醫院工程進一步趨近藥物化產品。

早期數據與未解問題

微滔的技術關鍵詞是靶向 LNP 遞送和 mRNA。

根據公開資料,GT801 利用 T 細胞靶向脂質納米顆粒遞送編碼抗 CD19 CAR 的 mRNA。

2026年AACR大會Abstract 148披露了GT801的臨床前與初步臨床結果:優化後的mRNA設計使T-LNP平台在人體PBMC中實現超過14天的CAR表達;在人源PBMC重建小鼠模型中,0.1 mpk劑量可在多個淋巴組織中實現受體飽和遞送,脫靶攝取低於1%;單次靜脈給藥低至0.01 mpk即可實現超過95%的B細胞清除。摘要還提到,健康供者及自身免疫疾病患者來源PBMC中,GT801在低至0.1 μg劑量下24小時內可實現超過90%的B細胞殺傷。

這些數據仍處於非常早期階段,不宜過度放大。

但它已觸及行業最關心的問題:無需體外製備,能否安全地產生足夠的 CAR-T?重複給藥,能否實現可控的 CAR 表達?靶向遞送,能否減少非目標細胞的攝取?體內生成,能否讓療法真正變得可及?

在本月與華爾街見聞的對話中,沙礫生物創始人兼首席執行官、微滔生物創始人兼首席執行官劉雅容博士也說得非常謹慎。她表示,In Vivo CAR 是一種全新的治療方式,目前「沒有可參考的成熟方案,只能自主探索」。她同時提醒,全球尚無 In Vivo CAR 產品進入註冊臨床階段,5 到 6 年可能是更貼近實際的週期。

這也是體內 CAR-T 公司目前必須面對的現實。

早期臨床信號可提升市場關注度,但尚不足以構成確定性結論。接下來更關鍵的是,透過更大樣本、更長追蹤時間及更標準化的 CMC 體系,回答監管、劑量、頻次、長期安全性及適應症選擇等問題。

劉雅容博士還提到,三四年前堅持發展貨架型和體內CAR-T,是因為「可及性始終是個問題」。這句話也解釋了微滔選擇體內CAR-T路線的產業背景。

From an industry perspective, this is also the most critical business assumption for in vivo CAR-T: whether cell therapy can be accessed and afforde by more patients.

今天 CAR-T 在體內的熱度,很像十年前 CAR-T 剛被全球資本重新發現的時候。但今天的行業更成熟,也更挑剔。僅有概念已經不夠了,資本要看臨床信號,MNC 要看平台外延,醫生要看真實獲益,患者要看能不能等到。

微滔這輪融資的意義,或許就在於此。它讓中國體內CAR-T有了更清晰的階段性註腳:這條路線正從平台構想進入融資驗證、臨床驗證和產業化驗證並行的階段。

這不會是一個短週期賽道。未來幾年陸續出現的人體數據、監管反饋、生產穩定性和支付模型,才會真正決定體內 CAR-T 的行業走向。

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