ایف ڈی اے نے جیمپرلی کو کچھ ریکٹل کینسرز کے علاج کے لیے منظوری دے دی ہے

پیر کو امریکی فود اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جی ایس کے پی ایل سی کو جیمپرلی (ڈوسٹارلیماب-گیکس لی) کو تیزی سے منظوری دے دی۔ جیمپرلی دوسرے اور تیسرے مرحلے کے غیر مطابقت والے مرمت (dMMR) یا مائیکرو سیٹلائٹ اسٹابلیٹی ہائی (MSI-H) مقامی طور پر جھکا ہوا مستقیم آنت کے کینسر کے لیے پہلا اور واحد امیونوتھراپی ہے۔ یہ فیصلہ اہل مریضوں کو ان روایتی علاجوں سے گزرنے کی اجازت دیتا ہے جو روزمرہ کی زندگی کو مستقل طور پر متاثر کرتے ہیں۔ جیمپرلی منو تھراپی مستقیم آنت کے کینسر کے 3 فیصد سے 10 فیصد مریضوں کے لیے کم مداخلت والی تبدیلی فراہم کرتی ہے جن کے ٹومرز میں dMMR یا MSI-H بائومارکر ہوتا ہے۔

过去，局部晚期直肠癌患者在手术前通常接受化疗和放疗。这些治疗经常导致严重并发症，包括不育、继发性癌症以及肠道、泌尿和性功能障碍。手术本身也存在危及生命并发症或永久性结肠造口的风险。

dMMR اور MSI-H کے اصطلاحات کینسر کے خلیوں کے DNA کی غلطیوں کو ٹھیک کرنے کے طریقے میں خرابی کی نشاندہی کرتی ہیں۔ جمع ہونے والی غلطیاں امیون سسٹم کو غیر معمولی پروٹینز کو پہچاننے کی اجازت دیتی ہیں۔ جیمپرلی امیون سیلز پر PD-1 پروٹین کو بلاک کرتا ہے، جس سے کینسر کے خلیے PD-1 کا استعمال کرکے امیون تشخیص سے بچنے سے روکا جاتا ہے۔

ایف ڈی اے نے منظوری کو Phase II AZUR-1 کلینیکل ٹرائل پر مبنی قرار دیا۔ اس ٹرائل میں 154 مریضوں کو چھ ماہ تک ہر تین ہفتے میں جیمپرلی دیا گیا۔ درمیانی فالو اپ دو سال سے زائد ہونے کے بعد، شرکاء کا تقریباً 75 فیصد جراحی، کیمیوتھراپی اور ریڈیوتھراپی سے بالکل بچ گیا۔ محققین کے جائزہ کے مطابق، 12 ماہ میں قابل جائزہ شرکاء کا 68 فیصد مکمل علاج کا جواب برقرار رکھنے میں کامیاب رہا۔ مستقل مرکزی جائزہ کے مطابق، 47 فیصد نے اس جواب کو حاصل کیا، جبکہ ڈیٹا ابھی تک پختہ ہو رہا ہے۔

میموریل اسلوان کیٹرینگ کینسر سینٹر پر ایک پہلے ٹرائل میں 50 مریضوں کا مشاہدہ کیا گیا اور علاج کے بعد کینسر کے کوئی قابلِ detect نشانات نہیں ملے۔ پہلے ٹرائل میں پایا گیا کہ 93% مریض اس حالت کو کم از کم 12 ماہ تک برقرار رکھتے رہے۔ جی ایس کے کا منصوبہ ہے کہ وہ یورپی سوسائٹی فار میڈیکل آنکولوجی کانگریس میں اکتوبر 2026 میں AZUR-1 کا مکمل انٹرم دیتا پیش کرے۔

بینزینگا پرو کے ڈیٹا کے مطابق، منگل کو شائع کیے جانے کے وقت GSK کے شیئرز 49.67 امریکی ڈالر پر 0.32% بڑھ گئے۔