FDA потребует от производителей препаратов GLP-1, включая Novo Nordisk и Eli Lilly, добавить предупреждения о безопасности к своим средствам для лечения ожирения и диабета в связи с редким заболеванием глаз, называемым неартериитным передним ишемическим невритом зрительного нерва (NAION), которое может вызвать необратимую потерю зрения. Это решение принято после анализа сообщений о побочных эффектах и метаанализа 126 клинических испытаний, в которых участвовало более 134 000 пациентов. Исследователи выявили 6,4 случая NAION на 100 000 пациенто-лет среди пользователей GLP-1, по сравнению с 3,8 случаями в контрольных группах. Отдельное исследование FDA Sentinel показало на 43% более высокий риск по сравнению с ингибиторами DPP-4, хотя статистически значимой разницы по сравнению с ингибиторами SGLT-2 обнаружено не было. Это предупреждение усиливает растущий клинический и правовой контроль над семаглутидом и тирзепатидом. $NVO $LLY