Selama lebih dari satu tahun terakhir, CAR-T In Vivo kembali memperoleh perhatian modal, dengan beberapa transaksi yang mengangkat kembali potensi bisnis jalur ini.
AbbVie mengumumkan pada tahun 2025 untuk mengakuisisi Capstan dengan nilai hingga $2,1 miliar. AstraZeneca mengakuisisi EsoBiotec. Eli Lilly mengumumkan pada April 2026 untuk mengakuisisi Kelonia dengan nilai hingga $7 miliar.
Beberapa MNC secara berturut-turut bertindak, menunjukkan bahwa CAR-T dalam tubuh telah menjadi platform terapi masa depan yang ingin mereka kuasai, dan investasi sebesar 7 miliar dolar AS oleh Eli Lilly telah membuktikan potensi terapi ini.
Perhatian modal terhadap CAR-T dalam tubuh tetap berfokus pada masalah industri yang belum sepenuhnya terpecahkan oleh CAR-T tradisional.
CAR-T tradisional telah membuktikan batas efikasi terapi sel. Perusahaan-perusahaan seperti Fosun Kite, WuXi Jujie, Legend Biotech, Trelus Biotech, Heyuan Biotech, dan Kegen Pharma telah mendorong CAR-T Tiongkok dari konsep menuju persetujuan, produksi, rawat inap, dan negosiasi pembayaran. Namun, industri juga semakin menyadari bahwa tantangan sejati tidak pernah hanya terletak pada persetujuan.
Yang sulit adalah apakah pasien mampu menunggu. Yang sulit adalah apakah rumah sakit mampu menerima dalam skala besar. Yang sulit adalah bagaimana sistem pembayaran dapat menyerap harga jutaan. Yang sulit adalah bagaimana logika produksi satu obat per orang bisa menjadi bisnis yang berkelanjutan.
CAR-T dalam tubuh menarik modal karena berusaha menulis ulang semua langkah ini sekaligus: mengurangi pengambilan sel, modifikasi, ekspansi, kualitas kontrol, dan infus ulang yang dilakukan di luar tubuh, dengan mengirimkan instruksi genetik ke dalam tubuh pasien agar sel T milik pasien itu sendiri menghasilkan CAR-T di dalam tubuh.
Jika jalur ini diverifikasi oleh data klinis, cara produksi terapi sel dan logika pembayarannya berpotensi berubah.
Dalam konteks ini, pada 29 April, Weitao Biology mengumumkan bahwa baru-baru ini berhasil menyelesaikan putaran pendanaan Seri A dan A+, dengan total pendanaan melebihi $50 juta.
Berdasarkan pengungkapan informasi pemegang saham perusahaan, terdapat banyak lembaga ventura terkenal, menunjukkan tujuan jelas dalam penguatan modal untuk CAR-T. Modal Zhengxin Gu dan Decheng Capital masing-masing memimpin putaran pendanaan, sementara OrbiMed, Han Kang Capital, dana ventura inovasi Eisai, Jianfa Emerging Investment, serta investor lama seperti Qiming Venture Partners, Shunxi Fund, dan Xingze Capital ikut berpartisipasi.
Bagi perusahaan awal yang dipisahkan dari Sandhill Biosciences dan berfokus pada CAR-T in vivo, kombinasi semacam ini berarti CAR-T in vivo telah memasuki tahap penetapan harga institusional yang lebih jelas.
Mengapa WeTao dipisahkan?
Weitao berasal dari platform CAR-T in vivo dari Sand Grain Biology.
Informasi publik menunjukkan bahwa Weitao didirikan pada 25 Juni 2025, mengembangkan pipeline CAR-T in vivo berbasis sistem pengiriman LNP target, yang ditujukan untuk tumor darah dan penyakit autoimun. Proyek intinya, GT801, adalah kandidat CAR-T in vivo CD19 yang menggunakan jalur T-LNP dan mRNA.
Pembiayaan baru hari ini akan terutama digunakan untuk memajukan uji klinis GT801 dan pekerjaan pendaftaran, serta memperluas tim R&D dan membangun platform. Kalimat ini sederhana, tetapi di baliknya terdapat masalah struktur perusahaan.
Sarang pasir sendiri memiliki TIL, tumor padat, serta pipeline seperti GT101 dan GT201 yang lebih mendekati registrasi dan pengembangan global. Weitao mewakili kurva risiko lain: lebih awal, lebih berbasis platform, dan lebih dekat dengan ruang imajinasi terapi sel generasi berikutnya.
Memisahkannya memberikan manfaat langsung yaitu membuat preferensi risiko modal menjadi jelas.
Dalam wawancara dengan Wall Street Vision bulan ini, Dr. Chen Kan, mitra Qiming Venture Partners dan co-head dari industri inovasi medis, menyatakan bahwa berbagai investor memiliki tingkat penerimaan risiko yang berbeda, dan pemisahan memungkinkan "lembaga investasi dengan preferensi risiko berbeda" untuk lebih baik disesuaikan.
Ini adalah logika pembagian platform yang khas.
TIL adalah lini produk yang mendekati wilayah klinis yang dalam untuk tumor padat. CAR-T in vivo adalah lini platform yang harus merekonstruksi paradigma manufaktur dan pemberian. Jika ditempatkan dalam satu perusahaan yang sama, keduanya akan saling bersaing dalam bahasa valuasi, anggaran modal, dan perhatian manajemen. Setelah dipisahkan, MicroTao dapat membiayai dirinya sendiri dengan ritme sendiri, menjawab pasar dengan data sendiri, serta menarik mitra global dengan data platformnya sendiri.
Aksi lapisan ini tidak bisa hanya dilihat sebagai pemindahan aset.
Lebih tepatnya, itu adalah mengelola aset-aset dengan tingkat kedewasaan dan karakteristik risiko-imbal hasil yang berbeda ke dalam struktur modal yang berbeda.
Masalah klinis adalah titik awal
Mengapa CAR-T dalam tubuh dapat dinyalakan kembali, jawabannya bukan pada teknologi itu sendiri, tetapi di lapangan klinis.
Dr. Chen Kan mengatakan kepada Wall Street View bahwa lembaga investasi memperhatikan CAR-T dalam tubuh dan terapi sel universal, dengan inti utama pada "penyelesaian nyata terhadap masalah aksesibilitas terapi". Ia juga menyebutkan bahwa teknologi CAR-T dalam tubuh dan universal memiliki potensi signifikan untuk mengurangi biaya dan mencapai produksi skala besar.
Penilaian ini sesuai dengan kenyataan industri CAR-T tradisional selama beberapa tahun terakhir.
Tiongkok telah menyetujui beberapa jenis CAR-T, dan CAR-T Claudin18.2 dari Kite Pharma juga mendorong CAR-T untuk tumor padat ke tahap pengajuan pemasaran. Perusahaan CAR-T tradisional telah melakukan banyak upaya untuk membuka jalan di industri: Fosun Kite dan WuXi Jenuo menyelesaikan pendidikan komersial pertama, Legend Biotech membuktikan dengan Carvykti bahwa CAR-T Tiongkok dapat menjangkau pasar global, sementara Kite Pharma mendorong tantangan besar tumor padat hingga ke pintu regulator.
Namun, mereka semua menghadapi satu batasan keras: manufaktur individual secara alami mahal, siklus secara alami lebih panjang, dan pengendalian kualitas secara alami lebih kompleks.
Bagi pasien leukemia, menunggu sendiri sudah merupakan risiko. Bagi pasien penyakit autoimun, jika suatu hari nanti ingin diterapkan pada populasi yang lebih besar, terapi personalisasi dalam skala jutaan individu akan sulit menjadi pilihan standar. Bagi rumah sakit, setiap perluasan terapi sel kompleks berarti harus mengatur ulang tim, fasilitas, proses, pengendalian kualitas, dan pembayaran.
Daya tarik CAR-T dalam tubuh ada di sini.
Ini tidak menjanjikan penggantian segera terhadap CAR-T tradisional, tetapi memang menyediakan jalur teknologi untuk mengurangi kompleksitas proses. Ini juga menjadi dasar bagi transaksi luar negeri yang berkelanjutan недавно: perusahaan farmasi besar tidak hanya memperhatikan satu jalur pengembangan, tetapi juga apakah CAR-T dapat semakin mendekati produk obat dari teknik rumah sakit.
Data awal dan pertanyaan yang belum terjawab
Kata kunci teknis Weitao adalah pengiriman LNP yang ditargetkan dan mRNA.
Menurut informasi publik, GT801 menggunakan partikel lipid nano yang ditargetkan sel T untuk mengantarkan mRNA yang mengkode CAR anti-CD19.
Abstract 148 dari konferensi AACR 2026 mengungkapkan hasil preklinis dan klinis awal GT801: desain mRNA yang dioptimalkan memungkinkan platform T-LNP mencapai ekspresi CAR lebih dari 14 hari dalam PBMC manusia; pada model tikus dengan rekonstruksi PBMC manusia, dosis 0,1 mpk mampu mencapai pengiriman reseptor jenuh di berbagai jaringan limfoid, dengan penyerapan off-target di bawah 1%; dosis intravena tunggal sekecil 0,01 mpk sudah cukup untuk mencapai penghapusan lebih dari 95% sel B. Abstrak juga menyebutkan bahwa pada PBMC dari donor sehat dan pasien penyakit autoimun, GT801 mampu mencapai pembunuhan lebih dari 90% sel B dalam waktu 24 jam pada dosis rendah sebesar 0,1 μg.
Data ini masih sangat awal dan tidak boleh dilebih-lebihkan.
Namun, ia telah menyentuh masalah paling penting bagi industri: tanpa kloning, apakah mungkin menghasilkan CAR-T yang cukup dengan aman? Pemberian ulang, apakah dapat mengontrol ekspresi CAR? Pengiriman target, apakah dapat mengurangi penyerapan oleh sel non-target? Produksi dalam tubuh, apakah dapat membuat terapi ini benar-benar dapat diakses?
Dalam wawancara dengan Wall Street Vision bulan ini, Dr. Liu Yarong, pendiri sekaligus CEO Shilai Biology dan pendiri sekaligus CEO Weitao Biology, juga berbicara dengan sangat hati-hati. Ia mengatakan bahwa In Vivo CAR adalah pendekatan terapi baru, dan saat ini "tidak ada solusi matang yang bisa dijadikan acuan, sehingga harus mengeksplorasi sendiri." Ia juga mengingatkan bahwa hingga kini belum ada produk In Vivo CAR yang memasuki uji klinis registrasi, dan siklus 5 hingga 6 tahun mungkin lebih sesuai dengan kenyataan.
Ini juga merupakan kenyataan yang harus dihadapi oleh perusahaan CAR-T dalam tubuh saat ini.
Sinyal klinis awal dapat meningkatkan perhatian pasar, tetapi belum cukup untuk membentuk kesimpulan pasti. Yang lebih penting selanjutnya adalah menggunakan sampel yang lebih besar, masa tindak lanjut yang lebih panjang, dan sistem CMC yang lebih terstandarisasi untuk menjawab pertanyaan mengenai regulasi, dosis, frekuensi, keamanan jangka panjang, dan pemilihan indikasi.
Dr. Liu Yarong juga menyebutkan bahwa tiga atau empat tahun lalu konsisten mengembangkan CAR-T berbasis rak dan In Vivo karena "ketersediaan selalu menjadi masalah." Pernyataan ini juga menjelaskan latar belakang industri di balik pilihan MicroTao untuk jalur CAR-T in vivo.
Dari sudut pandang industri, ini juga merupakan asumsi bisnis paling penting dari CAR-T dalam tubuh: apakah terapi sel dapat diakses, digunakan, dan terjangkau oleh lebih banyak pasien.
Kepopuleran CAR-T hari ini sangat mirip dengan saat CAR-T pertama kali ditemukan kembali oleh modal global sepuluh tahun lalu. Namun, industri saat ini lebih matang dan lebih selektif. Konsep saja sudah tidak cukup; modal melihat sinyal klinis, MNC melihat ekstensi platform, dokter melihat manfaat nyata, dan pasien melihat apakah mereka bisa menunggu.
Makna putaran pendanaan ini mungkin terletak di sini. Ia memberikan catatan tahapan yang lebih jelas bagi CAR-T di dalam Tiongkok: jalur ini sedang berpindah dari konsep platform ke tahap paralel verifikasi pendanaan, verifikasi klinis, dan verifikasi industri.
Ini bukan akan menjadi lintasan siklus pendek. Data tubuh manusia, umpan balik regulasi, stabilitas produksi, dan model pembayaran yang muncul bertahap dalam beberapa tahun mendatang akan benar-benar menentukan arah industri CAR-T dalam tubuh.