Eli Lilly dijo que el retatrutide experimental produjo más del doble de pérdida de peso lograda con la dosis aprobada más alta de Ozempic de Novo Nordisk. Lilly publicó resultados preliminares del ensayo de fase 3 TRANSCEND-T2D-2 comparativo el miércoles. Lilly indicó que el retatrutide logró el objetivo primario y todos los objetivos secundarios clave a las 80 semanas.
El ensayo abierto siguió a 1.298 adultos con diabetes tipo 2 durante 80 semanas y comparó retatrutide con Ozempic 2 mg. Los participantes tenían un control inadecuado de la glucosa en sangre mientras tomaban metformina, ya sea sola o junto con un inhibidor de SGLT2. Lilly describe retatrutide como un tratamiento semanal que combina la activación de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón en una sola molécula.
Los participantes comenzaron el ensayo con un peso promedio de 225.8 libras. Los participantes que recibieron retatrutide de 9 mg perdieron un promedio de 44.3 libras (19.5%). Los participantes que recibieron retatrutide de 12 mg perdieron un promedio de 47.4 libras (20.9%). Los participantes que recibieron Ozempic perdieron un promedio de 20.9 libras (9.4%). La HbA1c, que mide el control de la glucosa en sangre, disminuyó un promedio de 2.2% con cualquiera de las dosis de retatrutide, frente a 1.8% con Ozempic, desde una línea base promedio de 8.3%.
La diarrea afectó al 28,3% de los participantes que recibieron retatrutide de 9 mg y al 32,7% que recibieron 12 mg, en comparación con el 26,4% que recibió Ozempic. Los efectos secundarios llevaron al 4,8% de los participantes que recibieron retatrutide de 9 mg y al 7,9% que recibieron 12 mg a interrumpir el tratamiento, frente al 2,7% que recibió Ozempic. Lilly indicó que la mayoría de los efectos secundarios tuvieron una gravedad leve o moderada y generalmente desaparecieron mientras continuaba el tratamiento. Lilly señaló que ni la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ni ninguna otra organización reguladora en todo el mundo han aprobado retatrutide.
Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health, dijo que los resultados de la fase 3 respaldan un papel potencialmente transformador en el tratamiento si retatrutide recibe aprobación. Custer señaló que este potencial se extiende a personas con diabetes tipo 2, obesidad y condiciones cardiometabólicas asociadas. En julio, Lilly anunció que el ensayo TRIUMPH-2 logró el objetivo principal en adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o exceso de peso. Lilly indicó que los participantes que recibieron 12 mg en ese ensayo perdieron en promedio 49.6 libras en 80 semanas. En ese momento, Lilly dijo que la empresa tenía como objetivo presentar retatrutide a los reguladores de EE. UU. en el primer trimestre de 2027.
Las acciones de Eli Lilly cayeron un 0,82% hasta $1.271,45 durante la sesión previa al mercado del miércoles. Las acciones de Novo Nordisk disminuyeron un 1,27% hasta $38,18 durante la misma sesión.
Retatrutide de Eli Lilly muestra más del doble de pérdida de peso que Ozempic en ensayo de fase tardía
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Resumen
Retatrutide de Eli Lilly mostró una pérdida de peso más del doble que Ozempic en un ensayo de fase tardía, con dosis de 9 mg y 12 mg que generaron reducciones de 44.3 y 47.4 libras, respectivamente, frente a las 20.9 libras de Ozempic. El ensayo incluyó a 1,298 adultos con diabetes tipo 2 y demostró un mejor control de la glucosa en sangre. Retatrutide, un activador triple receptor semanal, presentó efectos secundarios leves a moderados. Los inversores que siguen el índice de miedo y codicia podrían ver esto como un posible cambio en el sentimiento del mercado. Mientras las altcoins a vigilar siguen en el foco, los avances en farmacéutica podrían influir en las tendencias generales del mercado. La aprobación regulatoria aún está pendiente para el fármaco.
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