এফডিএ কিছু আন্তঃপ্রান্তিক ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য জিএসকের জেমপারলি অনুমোদন করেছে

সোমবার মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন GSK plc-এর জেমপারলি (ডস্টারলিম্যাব-জিএক্সলি) এর জন্য ত্বরিত অনুমোদন প্রদান করেছে। জেমপারলি হল দ্বিতীয় এবং তৃতীয় পর্যায়ের অসামঞ্জস্য মেরামত ক্ষতিগ্রস্ত (dMMR) বা মাইক্রোসেটেলিট অস্থিরতা-উচ্চ (MSI-H) স্থানীয় উন্নত আন্ত্রিক ক্যান্সারের প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রথম এবং একমাত্র ইমিউনোথেরাপি। এই সিদ্ধান্তটি যোগ্য রোগীদের দৈনিক জীবনকে স্থায়ীভাবে প্রভাবিত করে এমন পারম্পরিক চিকিৎসা এড়িয়ে চলার অনুমতি দেয়। জেমপারলি মনোথেরাপি আন্ত্রিক ক্যান্সারের 3% থেকে 10% রোগীদের জন্য একটি কম আক্রমণাত্মক বিকল্প প্রদান করে, যাদের টিউমরে dMMR বা MSI-H বায়োমার্কার রয়েছে।

স্থানীয়ভাবে উন্নত আয়ন ক্যান্সার সহ রোগীদের ঐতিহাসিকভাবে অপারেশনের আগে রসায়নচিকিৎসা এবং বিকিরণ দেওয়া হয়েছে। এই চিকিৎসাগুলি প্রায়শই গুরুতর জটিলতা সৃষ্টি করে, যার মধ্যে অগর্ভবতা, দ্বিতীয়গত ক্যান্সার, এবং আন্ত্রিক, মূত্র এবং যৌন কার্যক্ষমতার বিকলতা অন্তর্ভুক্ত। অপারেশনও জীবনহানিকর জটিলতা বা স্থায়ী কোলোস্টমির ঝুঁকি নিয়ে আসে।

dMMR এবং MSI-H শব্দগুলি ক্যান্সার কোষগুলি ডিএনএ ত্রুটি ঠিক করার পদ্ধতিতে একটি ত্রুটি চিহ্নিত করে। সঞ্চিত ত্রুটিগুলি প্রতিরক্ষা ব্যবস্থাকে অস্বাভাবিক প্রোটিনগুলি চিনতে সক্ষম করে। জেমপারলি প্রতিরক্ষা কোষগুলিতে PD-1 প্রোটিনকে বন্ধ করে, যার ফলে ক্যান্সার কোষগুলি PD-1 ব্যবহার করে প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা থেকে লুকিয়ে থাকতে পারে না।

এফডিএ অনুমোদনটি পর্যায় II এজুর-1 ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে করেছে। এই ট্রায়ালে 154 জন রোগীকে ছয় মাস ধরে প্রতি তিন সপ্তাহ পরপর জেমপারলি দেওয়া হয়েছিল। দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপের মধ্যবর্তী সময় দুই বছরের বেশি হওয়ার পর, প্রায় 75% অংশগ্রহণকারী সম্পূর্ণভাবে অপারেশন, রসায়নচিকিৎসা এবং রেডিওথেরাপি এড়িয়ে চলেছেন। গবেষকদের মূল্যায়নে 12 মাসে 68% মূল্যায়নযোগ্য অংশগ্রহণকারী সম্পূর্ণ ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া বজায় রেখেছিলেন। স্বতন্ত্র কেন্দ্রীয় পর্যালোচনায় 47% অংশগ্রহণকারী এই প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছিল, যখন ডেটা এখনও পরিপক্কতা লাভ করছে।

মেমোরিয়াল স্লোন কেটারিং ক্যান্সার সেন্টারে একটি আগের পরীক্ষায় ৫০ জন রোগীকে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল এবং চিকিত্সার পর ক্যান্সারের কোনো শনাক্তযোগ্য লক্ষণ পাওয়া যায়নি। আগের পরীক্ষায় দেখা গিয়েছিল যে ৯৩% রোগী ১২ মাসের বেশি সময় এই অবস্থা বজায় রেখেছিলেন। GSK অক্টোবর ২০২৬-এ ইউরোপীয় সোসাইটি ফর মেডিকেল অনকোলজি কংগ্রেসে AZUR-1-এর সম্পূর্ণ অন্তর্বর্তী ডেটা উপস্থাপনের পরিকল্পনা করছে।

বেনজিংকা প্রো ডেটা অনুযায়ী, সোমবার প্রকাশের সময় GSK শেয়ারগুলি ৪৯.৬৭ ডলারে ০.৩২% বেড়েছে।