La Chine vient de devancer tout le monde sur les interfaces cerveau-ordinateur commerciales. Le 13 mars 2026, l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Neuracle Medical Technology pour son système BCI invasif, devenant ainsi le premier appareil de ce type à obtenir une autorisation commerciale dans le monde.
Cette distinction compte. Neuralink capte les headlines, mais une entreprise basée à Shanghai détient désormais le seul feu vert réglementaire pour vendre un interface cerveau-machine implantable en dehors des essais cliniques.
Ce que le dispositif fait réellement
L'implant Neuracle, parfois appelé NEO, est un dispositif sans fil en forme de disque placé à la surface du cerveau. Il décode les signaux moteurs et les traduit en commandes qui contrôlent des dispositifs d'assistance, comme des mains robotisées.
Le cas d'utilisation approuvé est restreint mais significatif. Il cible les individus âgés de 18 à 60 ans souffrant d'une paralysie sévère causée par des lésions de la moelle épinière cervicale.
La pose à la surface du cerveau mérite d’être notée. Contrairement à certaines approches concurrentes qui pénètrent le tissu cérébral avec des matrices d’électrodes, l’implant de Neuracle repose sur la surface corticale.
NeuroXess et la piste parallèle
Alors que Neuracle a obtenu l'approbation commerciale, une autre entreprise de neurotechnologie basée à Shanghai mène son propre programme ambitieux. NeuroXess mène un essai clinique d'un an impliquant un patient paralysé, s'appuyant sur une étape importante atteinte à la fin de 2025 : la pose réussie du premier BCI entièrement sans fil et intégrant une batterie en Chine.
L'entreprise le qualifie de système « triple-full », faisant référence à une conception entièrement implantée, entièrement sans fil et entièrement intégrée à la batterie. NeuroXess aurait réalisé des dizaines de cas exploratoires de BCI et se concentre sur le développement d'implants flexibles et à haut débit.
Pourquoi la Chine avance rapidement
Les interfaces cerveau-ordinateur ont été désignées comme une industrie émergente stratégique dans le cadre politique chinois, avec un soutien remontant au 13e Plan quinquennal. En décembre 2025, de nouvelles opinions d’application ont été publiées pour accélérer davantage ce secteur. Le rapport de travail gouvernemental de 2026 et le 15e Plan quinquennal positionnent toutes deux les IBC comme une technologie prioritaire.
Le marché chinois des IBC a atteint environ 3,2 milliards de yuans, soit environ 446 millions de dollars, en 2024. L'implant N1 de Neuralink reste en essais cliniques. L'appareil de Neuracle est approuvé pour la vente.
Ce que cela signifie pour les investisseurs
Ni Neuracle ni NeuroXess n'ont de lien avec des jetons numériques ou des actifs basés sur la blockchain. Aucun jeton de gouvernance, aucun protocole de science décentralisée, aucune équité tokenisée.
Les investisseurs doivent surveiller les données de surveillance post-marché provenant des déploiements commerciaux de Neuracle et des résultats des essais de NeuroXess au cours de la prochaine année, car elles influenceront la rapidité avec laquelle ce marché mûrira.