Nova regra dos EUA exige divulgação das práticas de precificação de medicamentos pelas PBM

O Departamento do Trabalho finalizou uma regra na quinta-feira exigindo que gerentes de benefícios farmacêuticos divulguem receitas provenientes da negociação de preços de medicamentos para planos de saúde de empregadores. Os PBMs devem fornecer divulgações a cada seis meses e sempre que acordos forem renovados ou prorrogados. A regra entra em vigor em julho e abrange planos grupais autofinanciados com mais de 100 participantes que pagam reclamações por conta própria. A data de vigência antecede em um ano o prazo para implementar as mudanças no PBM aprovadas pelo Congresso.

Empresas como CVS Caremark, Express Scripts e Optum Rx devem divulgar pagamentos recebidos de fabricantes de medicamentos. As PBM devem identificar a precificação por margem, na qual um plano de saúde paga mais por um medicamento do que a farmácia recebe em reembolso. As PBM também devem identificar casos em que o copagamento do paciente excede o custo total do medicamento. Os planos de saúde podem auditar as PBM pelo menos anualmente. As PBM devem explicar os ganhos que excedem as estimativas em 5% ou mais.

A regra implementa a ordem executiva do presidente Trump voltada para reduzir os preços dos medicamentos. A regra segue os acordos da Comissão Federal de Comércio alcançados no início deste ano com as principais PBMs sobre alegações de conduta anticompetitiva. O Congresso também aprovou requisitos de transparência e alterou os arranjos de compensação das PBMs. As PBMs enfrentam nova fiscalização da administração devido a alegações de que práticas opacas permitem que as PBMs manipulem os mercados em prejuízo dos pacientes. O grau em que essas medidas reduzirão as receitas das PBMs permanece incerto.

O secretário do Trabalho Keith Sonderling descreveu a regra como uma vitória para os trabalhadores que pagaram a mais por receitas médicas. Sonderling acusou as PBMs de cobrar taxas ocultas enquanto mantinham trabalhadores e empregadores sem informação. Autoridades citaram projeções mostrando que empregadores e trabalhadores enfrentam alguns dos maiores aumentos nos custos de saúde em décadas. Uma pesquisa da KFF constatou que a contribuição dos funcionários para a cobertura familiar aumentou 9% em 2025.

No entanto, a Pharmaceutical Care Management Association alertou que a regra poderia aumentar os custos aos pacientes e enfraquecer a concorrência ao adicionar um sistema de relatórios junto às mudanças exigidas pelo Congresso. David Marin, CEO do grupo comercial de PBMs, disse: "É uma solução à procura de um problema." A Transparency Rising, um grupo comercial que representa PBMs menores, apoiou os requisitos como aplicáveis, pois as divulgações estão vinculadas às regras do ERISA. A Transparency Rising afirmou que os fiduciários dos planos de saúde devem relatar PBMs que não fornecerem as informações exigidas.

No entanto, o analista da Raymond James, Chris Meekins, escreveu que a regra final abrange menos planos do que inicialmente previsto. Meekins afirmou que a regra não impõe limites diretos sobre os preços das PBMs, os ganhos provenientes da precificação por spread ou a retenção de reembolsos dos fabricantes. Meekins questionou se um melhor acesso dos empregadores às informações reduziria a compensação retida pelas PBMs ou simplesmente alteraria a forma como as PBMs cobram por essa compensação. A regra ainda pode enfrentar um desafio legal.

Alguns PBMs começaram a reorganizar as operações conforme os acordos da FTC e antes das mudanças obrigatórias. Alguns empregadores estão deixando os maiores PBMs e contratando concorrentes menores para gerenciar os custos com prescrições. Sinais indicam que outras empresas estão considerando mudar de PBM.