A Eli Lilly afirmou que o retatrutide experimental produziu mais de duas vezes a perda de peso alcançada com a dose mais alta aprovada do Ozempic da Novo Nordisk. A Lilly divulgou resultados preliminares do ensaio de Fase 3 TRANSCEND-T2D-2, direto contra direto, na quarta-feira. A Lilly afirmou que o retatrutide atingiu o objetivo primário e todos os objetivos secundários-chave em 80 semanas.
O ensaio aberto seguiu 1.298 adultos com diabetes tipo 2 por 80 semanas e comparou o retatrutide com Ozempic 2 mg. Os participantes apresentavam controle inadequado da glicose no sangue enquanto tomavam metformina, sozinha ou junto com um inibidor de SGLT2. A Lilly descreve o retatrutide como um tratamento semanal que combina a ativação dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon em uma única molécula.
Os participantes começaram o ensaio com um peso médio de 225,8 libras. Os participantes que receberam retatrutide 9 mg perderam, em média, 44,3 libras (19,5%). Os participantes que receberam retatrutide 12 mg perderam, em média, 47,4 libras (20,9%). Os participantes que receberam Ozempic perderam, em média, 20,9 libras (9,4%). A1C, que mede o controle da glicose no sangue, reduziu-se em média 2,2% com qualquer dose de retatrutide, em comparação com 1,8% com Ozempic, a partir de uma baseline média de 8,3%.
A diarreia afetou 28,3% dos participantes que receberam retatrutide 9 mg e 32,7% que receberam 12 mg, em comparação com 26,4% que receberam Ozempic. Efeitos colaterais levaram 4,8% dos participantes que receberam retatrutide 9 mg e 7,9% que receberam 12 mg a interromper o tratamento, contra 2,7% que receberam Ozempic. A Lilly afirmou que a maioria dos efeitos colaterais teve gravidade leve ou moderada e geralmente diminuiu enquanto o tratamento continuava. A Lilly observou que nem a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA nem qualquer outra organização regulatória em todo o mundo aprovou a retatrutide.
Kenneth Custer, vice-president executivo e presidente da Lilly Cardiometabolic Health, disse que os resultados da Fase 3 apoiam um papel potencialmente transformador no tratamento, caso o retatrutide receba aprovação. Custer afirmou que esse potencial se estende a pessoas com diabetes tipo 2, obesidade e condições cardiometabólicas associadas. Em julho, a Lilly informou que o ensaio TRIUMPH-2 atingiu o objetivo primário em adultos com diabetes tipo 2 e obesidade ou excesso de peso. A Lilly disse que os participantes que receberam 12 mg nesse ensaio perderam, em média, 49,6 libras em 80 semanas. A empresa afirmou na época que tinha como meta submeter o retatrutide aos reguladores dos EUA no primeiro trimestre de 2027.
As ações da Eli Lilly caíram 0,82% para US$ 1.271,45 durante o pregão pré-market de quarta-feira. As ações da Novo Nordisk caíram 1,27% para US$ 38,18 durante a mesma sessão.
Retatrutide da Eli Lilly mostra mais do que o dobro da perda de peso do Ozempic em ensaio de fase avançada
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Resumo
O retatrutide da Eli Lilly demonstrou perda de peso mais que o dobro da do Ozempic em um ensaio de fase avançada, com doses de 9 mg e 12 mg resultando em reduções de 44,3 e 47,4 libras, respectivamente, contra 20,9 libras para o Ozempic. O ensaio incluiu 1.298 adultos com diabetes tipo 2 e mostrou melhora no controle da glicose no sangue. O retatrutide, um ativador triplo semanal, apresentou efeitos colaterais leves a moderados. Investidores que acompanham o índice de medo e ganância podem ver nisso um possível mudança no sentimento do mercado. Enquanto altcoins para acompanhar permanecem em foco, desenvolvimentos na indústria farmacêutica podem influenciar tendências mais amplas do mercado. A aprovação regulatória ainda está pendente para o medicamento.
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