Alvotech tăng điểm sau khi FDA chấp nhận đơn xin cấp phép sinh phẩm cho sản phẩm thay thế Entyvio https://t.co/iHbSG41Vtl • Cổ phiếu Alvotech tăng 7% sau khi FDA chấp nhận xem xét Đơn xin cấp phép sinh phẩm cho AVT16, một sản phẩm sinh phẩm tương đương đề xuất của Entyvio. • AVT16 đang được phát triển để điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, và đang được thương mại hóa thông qua hợp tác với Teva Pharmaceutical. • Công ty đang tìm kiếm trạng thái có thể thay thế, cho phép dược sĩ thay thế AVT16 cho sản phẩm gốc mà không cần sự đồng ý của bác sĩ, tùy theo quy định của từng bang. • Việc FDA chấp nhận đánh dấu một cột mốc điều tiết quan trọng và đưa sản phẩm tiến gần hơn đến khả năng thương mại hóa tại thị trường Hoa Kỳ. • Các nhà đầu tư coi đây là bước tiến tích cực trong việc mở rộng danh mục sản phẩm sinh phẩm của Alvotech và củng cố vị thế của công ty tại các thị trường điều trị miễn dịch và tiêu hóa đang phát triển nhanh. Khám phá danh mục https://t.co/E6F6hmdC8B $ALVO $TEVA $TAK $ABBV