Alvotech พุ่งขึ้นหลัง FDA รับคำขอใบอนุญาตชีวเภสัชภัณฑ์สำหรับทางเลือกของ Entyvio https://t.co/iHbSG41Vtl • หุ้น Alvotech เพิ่มขึ้น 7% หลังจาก FDA รับคำขอใบอนุญาตชีวเภสัชภัณฑ์ (Biologics License Application) สำหรับ AVT16 ซึ่งเป็นยาชีวภาพคล้ายกันที่เสนอให้ใช้แทน Entyvio • AVT16 กำลังพัฒนาเพื่อรักษาโรคลำไส้อักเสบจากแผลและโรคโครห์น และกำลังดำเนินการตลาดร่วมกับ Teva Pharmaceutical • บริษัทกำลังขอสถานะที่สามารถแทนที่ได้ (interchangeable status) ซึ่งอาจอนุญาตให้เภสัชกรเปลี่ยน AVT16 เป็นผลิตภัณฑ์อ้างอิงโดยไม่ต้องขออนุมัติจากแพทย์ ตามข้อบังคับของแต่ละรัฐ • การที่ FDA รับคำขอถือเป็นก้าวสำคัญทางด้านกฎระเบียบ และทำให้ผลิตภัณฑ์นี้ใกล้ถึงการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐฯ มากขึ้น • นักลงทุนมองการพัฒนานี้เป็นก้าวเชิงบวกในการขยายพอร์ตโฟลิโอของยาชีวภาพคล้ายกันของ Alvotech และเสริมตำแหน่งของบริษัทในตลาดการรักษาทางภูมิคุ้มกันและทางเดินอาหารที่เติบโตอย่างรวดเร็ว สำรวจหมวดหมู่ https://t.co/E6F6hmdC8B $ALVO $TEVA $TAK $ABBV