Alvotech progresse après que la FDA ait accepté la demande de biosimilaire pour une alternative à Entyvio https://t.co/iHbSG41Vtl • Les actions d'Alvotech ont augmenté de 7 % après que la FDA ait accepté pour examen sa demande de licence biologique pour AVT16, un biosimilaire proposé d'Entyvio. • AVT16 est en développement pour traiter la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, et est commercialisé en partenariat avec Teva Pharmaceutical. • L'entreprise cherche à obtenir le statut d'équivalence, ce qui permettrait aux pharmaciens de substituer AVT16 au produit de référence sans nécessiter d'autorisation du médecin, sous réserve des réglementations étatiques. • L'acceptation par la FDA constitue une étape réglementaire importante et rapproche le produit d'une éventuelle commercialisation sur le marché américain. • Les investisseurs considèrent ce développement comme une avancée positive pour élargir le portefeuille de biosimilaires d'Alvotech et renforcer sa présence sur les marchés en forte croissance de l'immunologie et des traitements gastro-intestinaux. Explorer la catégorie https://t.co/E6F6hmdC8B $ALVO $TEVA $TAK $ABBV
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